Traitement et dépistage de la dépression chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Participation à l'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire, passerez un entretien (appelé entretien SCID) et des informations seront recueillies à partir de votre dossier médical.

Pour le questionnaire, vous répondrez à des questions sur votre humeur, votre capacité à faire face au cancer, vos réflexions sur le cancer et des informations démographiques (telles que votre âge et votre race). Il faut compter entre 30 et 40 minutes pour remplir le questionnaire.

Pour l'entretien SCID (qui peut être effectué lors de votre visite de routine chez M. D. Anderson ou par téléphone), un enquêteur qualifié vous posera des questions liées au degré de dépression que vous pourriez ressentir. L'entretien SCID devrait prendre entre 30 et 40 minutes. Le personnel de l'étude vous montrera également des cartes TAT, qui sont des cartes de test psychologique standardisées, et vous demandera de donner des réponses aux cartes.

Les informations recueillies à partir de votre dossier médical comprendront le stade du cancer, si la maladie s'est aggravée, le traitement et les effets secondaires. Ces informations aideront les chercheurs à comprendre comment des traitements spécifiques affectent les patients.

• Il se peut également qu'on vous demande d'avoir une entrevue informelle sur votre expérience personnelle sur des questions non liées à la dépression. Les informations tirées de cet entretien devront peut-être être abordées afin de vous aider à faire face à vos expériences personnelles de cancer (comme la communication avec votre médecin de l'étude et le personnel de l'étude, des conseils financiers et des conseils spirituels).
• Si vous n'êtes pas jugé éligible pour le groupe d'intervention, vous serez recontacté dans 4 mois pour remplir un deuxième questionnaire et un entretien SCID. Les deux seront les mêmes que le premier questionnaire et l'entretien SCID, sauf que le questionnaire comportera des questions supplémentaires sur le type d'aide psychosociale que vous avez pu recevoir en dehors de cette étude de recherche au cours de la période de 4 mois.

Randomisation du groupe d'étude :

Si vos réponses au premier questionnaire montrent que vous pourriez bénéficier d'un soutien psychosocial, vous serez assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) à 1 des 2 groupes (un groupe d'intervention ou un groupe de soins standard améliorés).

Groupe d'intervention :

Si vous êtes affecté au groupe d'intervention, vous recevrez une intervention plus des soins standard améliorés décrits ci-dessous. Pour l'intervention, vous aurez 10 appels téléphoniques par un psychologue formé sous la supervision d'un psychiatre agréé. Le psychologue discutera avec vous et vous enseignera des techniques cognitivo-comportementales. Ces techniques vous montreront comment vous détendre, comment programmer des activités physiques et comment identifier et contrer les pensées négatives. Vous recevrez également un journal pour écrire des idées sur la façon de pratiquer la lutte contre la dépression. Ces appels d'intervention dureront environ 30 minutes à chaque fois et auront lieu une fois par semaine (presque chaque semaine).

Groupe de soins standard :

Si vous êtes affecté au groupe de soins standard améliorés, vous serez informé des résultats de l'analyse de votre premier questionnaire et vous recevrez une liste de ressources professionnelles et des recommandations de référence pour le conseil psychosocial. Votre médecin traitant et/ou votre médecin traitant seront également informés de ces résultats. Après 4 mois dans ce groupe, vous pourrez recevoir l'intervention telle que décrite ci-dessus.

Informations Complémentaires:

Afin de vérifier le contrôle de la qualité (pour voir si l'intervention et l'entretien SCID ont été correctement réalisés), un échantillon aléatoire de séances de conseil téléphonique (du groupe d'intervention) sera enregistré, et un échantillon aléatoire d'entretiens (les entretiens SCID ) sera enregistré et/ou vidéo. Avant que toute information ne soit enregistrée sur bande magnétique et/ou vidéo, on vous demandera votre permission.

L'enregistrement sur bande magnétique et/ou vidéo sera effectué par des membres du personnel de l'étude. Aucune information d'identification (telle que votre nom et votre numéro de dossier médical) ne sera enregistrée sur la bande audio et/ou vidéo. La bande audio et/ou la bande vidéo ne seront étiquetées qu'avec des numéros d'identification d'étude.

Durée de l'étude :

Si vos réponses au premier questionnaire ne montrent pas que vous pourriez bénéficier d'un soutien psychosocial, votre participation sera terminée (dans environ 4 mois) après avoir rempli le questionnaire de suivi et l'entretien SCID.

Si vous êtes affecté à l'intervention, votre participation sera terminée (dans environ 4 mois) une fois que vous aurez terminé les 10 séances d'intervention hebdomadaires.

Si vous êtes affecté au groupe de soins standard, votre participation sera terminée dans environ 4 mois, ou environ 8 mois si vous pouvez également participer à l'intervention une fois que vous avez terminé votre participation au groupe de soins standard.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 588 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.