Depresjonsbehandling og screening hos pasienter med eggstokkreft

Studiedeltakelse:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema, fullføre et intervju (kalt et SCID-intervju), og informasjon vil bli samlet inn fra din journal.

For spørreskjemaet vil du svare på spørsmål om humøret ditt, evnen til å takle kreft, tanker om kreft og demografisk informasjon (som alder og rase). Det bør ta mellom 30 og 40 minutter å fylle ut spørreskjemaet.

For SCID-intervjuet (som kan gjennomføres under ditt rutinebesøk hos M. D. Anderson eller via telefon), vil en utdannet intervjuer stille deg spørsmål knyttet til graden av depresjon du kan oppleve. Det bør ta mellom 30 og 40 minutter å fullføre SCID-intervjuet. Studiepersonalet vil også vise deg TAT-kort, som er standardiserte psykologiske testkort, og be deg gi svar på kortene.

Informasjon som samles inn fra journalen din vil inkludere kreftstadiet, hvis sykdommen har blitt verre, behandling og bivirkninger. Denne informasjonen vil hjelpe forskerne å lære hvordan spesifikke behandlinger påvirker pasienter.

• Du kan også bli bedt om å ha et uformelt intervju om din personlige erfaring om saker som ikke er relatert til depresjon. Informasjon fra dette intervjuet må kanskje behandles for å hjelpe deg med å takle dine personlige kreftopplevelser (som å kommunisere med studielegen din og studiepersonell, økonomisk rådgivning og åndelig veiledning).
• Hvis du ikke er kvalifisert for intervensjonsgruppen, vil du bli kontaktet igjen om 4 måneder for å fullføre et andre spørreskjema og SCID-intervju. Begge vil være de samme som det første spørreskjemaet og SCID-intervjuet, bortsett fra at spørreskjemaet vil ha tilleggsspørsmål om hvilken type psykososial hjelp du kan ha mottatt utenfor denne forskningsstudien i løpet av 4-månedersperioden.

Randomisering av studiegruppe:

Hvis svarene dine på det første spørreskjemaet viser at du kan ha nytte av psykososial støtte, vil du bli tilfeldig fordelt (som ved å kaste en mynt) til 1 av 2 grupper (en intervensjonsgruppe eller en forbedret standardbehandlingsgruppe).

Intervensjonsgruppe:

Hvis du blir tildelt intervensjonsgruppen, vil du motta intervensjon pluss utvidet standardbehandling som er beskrevet nedenfor. For intervensjonen vil du ha 10 telefonsamtaler av en utdannet psykolog under tilsyn av en autorisert psykiater. Psykologen vil diskutere med deg og lære deg kognitive atferdsteknikker. Disse teknikkene vil vise deg måter å slappe av, hvordan du planlegger fysiske aktiviteter og hvordan du identifiserer og motvirker negative tanker. Du vil også motta en journal for å skrive ned ideer om hvordan du kan øve deg på å bekjempe depresjon. Disse intervensjonssamtalene vil vare i ca. 30 minutter hver gang, og vil skje en gang i uken (nesten hver uke).

Standard omsorgsgruppe:

Hvis du blir tildelt gruppen for utvidet standardbehandling, vil du bli informert om resultatene av analysen av ditt første spørreskjema og forsynt deg med en liste over faglige ressurser og henvisningsanbefalinger for psykososial rådgivning. Din behandlende lege og/eller fastlege vil også bli informert om disse resultatene. Etter 4 måneder i denne gruppen vil du kunne få intervensjonen som beskrevet ovenfor.

Ytterligere informasjon:

For å sjekke for kvalitetskontroll (for å se om intervensjonen og SCID-intervjuet er riktig utført), vil et tilfeldig utvalg av telefonrådgivningssesjoner (fra intervensjonsgruppen) bli tatt opp på bånd, og et tilfeldig utvalg av intervjuer (SCID-intervjuene) ) vil bli tatt opp på bånd og/eller tatt opp på video. Før informasjon tas opp og/eller videofilmes, vil du bli bedt om tillatelse.

Båndopptaket og/eller videoopptaket vil bli gjort av medlemmer av studieansatte. Ingen identifiserende informasjon (som navn og journalnummer) vil bli registrert på lydbåndet og/eller videobåndet. Lydbåndet og/eller videobåndet vil kun merkes med studie-ID-nummer.

Lengde på studiet:

Hvis svarene dine på det første spørreskjemaet ikke viser at du kan ha nytte av psykososial støtte, vil din deltakelse være over (om ca. 4 måneder) etter at du har fullført oppfølgingsskjemaet og SCID-intervjuet.

Hvis du blir tildelt intervensjonen, vil din deltakelse være over (om ca. 4 måneder) når du har fullført de 10 ukentlige intervensjonsøktene.

Hvis du er tilordnet standard omsorgsgruppe, vil deltakelsen din være over om ca 4 måneder, eller ca 8 måneder hvis du også kan delta i intervensjonen når du har fullført deltakelsen i standard omsorgsgruppen.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 588 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.