Trattamento della depressione e screening nelle pazienti con carcinoma ovarico

Partecipazione allo studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario, completerai un'intervista (chiamata intervista SCID) e le informazioni saranno raccolte dalla tua cartella clinica.

Per il questionario, risponderai a domande sul tuo umore, capacità di affrontare il cancro, pensieri sul cancro e informazioni demografiche (come età e razza). La compilazione del questionario richiede dai 30 ai 40 minuti.

Per il colloquio SCID (che può essere condotto durante la tua visita di routine presso M. D. Anderson o per telefono), un intervistatore qualificato ti farà domande relative al grado di depressione che potresti provare. Dovrebbero essere necessari dai 30 ai 40 minuti per completare l'intervista SCID. Il personale dello studio ti mostrerà anche le schede TAT, che sono schede di test psicologici standardizzati, e ti chiederà di dare risposte alle schede.

Le informazioni raccolte dalla tua cartella clinica includeranno lo stadio del cancro, se la malattia è peggiorata, il trattamento e gli effetti collaterali. Queste informazioni aiuteranno i ricercatori a capire come i trattamenti specifici influenzano i pazienti.

• Ti potrebbe anche essere chiesto di sostenere un colloquio informale sulla tua esperienza personale su questioni non correlate alla depressione. Potrebbe essere necessario affrontare le informazioni apprese da questo colloquio per aiutarti a far fronte alle tue esperienze personali di cancro (come la comunicazione con il medico dello studio e il personale dello studio, la consulenza finanziaria e la guida spirituale).
• Se non risulterai idoneo per il gruppo di intervento, verrai ricontattato tra 4 mesi per completare un secondo questionario e un colloquio SCID. Entrambi saranno gli stessi del primo questionario e dell'intervista SCID, tranne per il fatto che il questionario conterrà ulteriori domande sul tipo di aiuto psicosociale che potresti aver ricevuto al di fuori di questo studio di ricerca durante il periodo di 4 mesi.

Randomizzazione del gruppo di studio:

Se le tue risposte al primo questionario mostrano che potresti trarre beneficio dal supporto psicosociale, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi (un gruppo di intervento o un gruppo di assistenza standard potenziato).

Gruppo di intervento:

Se vieni assegnato al gruppo di intervento, riceverai l'intervento più l'assistenza standard avanzata descritta di seguito. Per l'intervento, avrai 10 telefonate da parte di uno psicologo qualificato sotto la supervisione di uno psichiatra autorizzato. Lo psicologo discuterà con te e ti insegnerà le tecniche cognitivo-comportamentali. Queste tecniche ti mostreranno come rilassarti, come programmare le attività fisiche e come identificare e contrastare i pensieri negativi. Riceverai anche un diario per annotare idee su come esercitarsi a combattere la depressione. Queste chiamate di intervento dureranno circa 30 minuti ogni volta e si verificheranno una volta alla settimana (quasi ogni settimana).

Gruppo di assistenza standard:

Se vieni assegnato al gruppo di assistenza standard potenziato, sarai informato dei risultati dell'analisi del tuo primo questionario e ti verrà fornito un elenco di risorse professionali e raccomandazioni di riferimento per la consulenza psicosociale. Anche il medico curante e/o il medico curante saranno informati di questi risultati. Dopo 4 mesi in questo gruppo, potrai ricevere l'intervento come descritto sopra.

Informazioni aggiuntive:

Al fine di verificare il controllo di qualità (per vedere se l'intervento e l'intervista SCID sono stati eseguiti in modo appropriato), un campione casuale di sessioni di consulenza telefonica (dal gruppo di intervento) verrà registrato su nastro e un campione casuale di interviste (le interviste SCID ) sarà registrato su nastro e/o videoregistrato. Prima che qualsiasi informazione venga registrata su nastro e/o videoregistrata, ti verrà chiesto il tuo permesso.

La registrazione su nastro e/o videoregistrazione sarà effettuata da membri del personale dello studio. Nessuna informazione identificativa (come il tuo nome e numero di cartella clinica) verrà registrata sulla cassetta audio e/o sulla videocassetta. L'audiocassetta e/o la videocassetta saranno etichettate solo con i numeri identificativi dello studio.

Durata dello studio:

Se le tue risposte al primo questionario non mostrano che potresti beneficiare del supporto psicosociale, la tua partecipazione terminerà (in circa 4 mesi) dopo che avrai completato il questionario di follow-up e l'intervista SCID.

Se vieni assegnato all'intervento, la tua partecipazione terminerà (in circa 4 mesi) una volta completate le 10 sessioni di intervento settimanali.

Se vieni assegnato al gruppo di assistenza standard, la tua partecipazione terminerà in circa 4 mesi, o circa 8 mesi se sarai in grado di prendere parte anche all'intervento una volta completata la tua partecipazione al gruppo di assistenza standard.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 588 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.