Tratamiento y detección de la depresión en pacientes con cáncer de ovario

Participación en el estudio:

Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario, completará una entrevista (llamada entrevista SCID) y se recopilará información de su expediente médico.

Para el cuestionario, responderá preguntas sobre su estado de ánimo, capacidad para sobrellevar el cáncer, pensamientos sobre el cáncer e información demográfica (como su edad y raza). Debe tomar entre 30 y 40 minutos completar el cuestionario.

Para la entrevista SCID (que puede realizarse durante su visita de rutina al M. D. Anderson o por teléfono), un entrevistador capacitado le hará preguntas relacionadas con el grado de depresión que pueda estar experimentando. Debe tomar entre 30 y 40 minutos completar la entrevista SCID. El personal del estudio también le mostrará tarjetas TAT, que son tarjetas de pruebas psicológicas estandarizadas, y le pedirán que responda a las tarjetas.

La información recopilada de su expediente médico incluirá la etapa del cáncer, si la enfermedad ha empeorado, el tratamiento y los efectos secundarios. Esta información ayudará a los investigadores a aprender cómo los tratamientos específicos afectan a los pacientes.

• También se le puede pedir que tenga una entrevista informal sobre su experiencia personal sobre asuntos no relacionados con la depresión. Es posible que sea necesario abordar la información obtenida de esta entrevista para ayudarlo a sobrellevar sus experiencias personales con el cáncer (como comunicarse con su médico del estudio y el personal del estudio, asesoramiento financiero y guía espiritual).
• Si se determina que no es elegible para el grupo de intervención, lo contactaremos nuevamente en 4 meses para completar un segundo cuestionario y una entrevista SCID. Ambos serán iguales al primer cuestionario y la entrevista SCID, excepto que el cuestionario tendrá preguntas adicionales sobre el tipo de ayuda psicosocial que puede haber recibido fuera de este estudio de investigación durante el período de 4 meses.

Aleatorización del grupo de estudio:

Si sus respuestas al primer cuestionario muestran que podría beneficiarse del apoyo psicosocial, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos (un grupo de intervención o un grupo de atención estándar mejorada).

Grupo de intervención:

Si se le asigna al grupo de intervención, recibirá la intervención más la atención estándar mejorada que se describe a continuación. Para la intervención, tendrá 10 llamadas telefónicas de un psicólogo capacitado bajo la supervisión de un psiquiatra con licencia. El psicólogo discutirá contigo y te enseñará técnicas cognitivo-conductuales. Estas técnicas le mostrarán formas de relajarse, programar actividades físicas y cómo identificar y contrarrestar los pensamientos negativos. También recibirá un diario para escribir ideas sobre cómo practicar la lucha contra la depresión. Estas llamadas de intervención durarán unos 30 minutos cada vez y se realizarán una vez a la semana (casi todas las semanas).

Grupo de atención estándar:

Si se le asigna al grupo de atención estándar mejorada, se le informará de los resultados del análisis de su primer cuestionario y se le proporcionará una lista de recursos profesionales y recomendaciones de derivación para asesoramiento psicosocial. Su médico tratante y/o médico habitual también serán informados de estos resultados. Después de 4 meses en este grupo, podrá recibir la intervención descrita anteriormente.

Información adicional:

Para comprobar el control de calidad (para ver si la intervención y la entrevista SCID se han realizado correctamente), se grabará una muestra aleatoria de sesiones de asesoramiento telefónico (del grupo de intervención), y una muestra aleatoria de entrevistas (las entrevistas SCID ) será grabado en cinta y/o videograbado. Antes de grabar y/o grabar en video cualquier información, se le pedirá su permiso.

La grabación en cinta y/o videograbación estará a cargo de miembros del personal del estudio. No se registrará información de identificación (como su nombre y número de registro médico) en la cinta de audio y/o video. La cinta de audio y/o video solo se etiquetará con los números de identificación del estudio.

Duración de los estudios:

Si sus respuestas al primer cuestionario no muestran que podría beneficiarse del apoyo psicosocial, su participación finalizará (en unos 4 meses) una vez que haya completado el cuestionario de seguimiento y la entrevista SCID.

Si se le asigna a la intervención, su participación terminará (en aproximadamente 4 meses) una vez que haya completado las 10 sesiones de intervención semanales.

Si se le asigna al grupo de atención estándar, su participación finalizará en aproximadamente 4 meses, o en aproximadamente 8 meses si también puede participar en la intervención una vez que haya completado su participación en el grupo de atención estándar.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 588 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.