Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió kezelése és szűrése petefészekrákos betegeknél

2024. március 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a viselkedési kutatásnak a célja, hogy gyors és hatékony módszert találjon a depresszió azonosítására petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő betegeknél. A tanulmány másik célja egy beavatkozási program összehasonlítása a "továbbfejlesztett" standard ellátással, hogy kiderüljön, melyik javíthatja hatékonyabban az ilyen betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi részvétel:

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, ki kell töltenie egy kérdőívet, kitölt egy interjút (úgynevezett SCID-interjú), és információkat gyűjtenek az egészségügyi dokumentációjából.

A kérdőívben válaszolni fog a hangulatára, a rákkal való megküzdési képességére, a rákkal kapcsolatos gondolataira és a demográfiai adatokra (például életkorára és rasszára) vonatkozó kérdésekre. A kérdőív kitöltése 30-40 percet vesz igénybe.

A SCID-interjúhoz (amelyre az M. D. Andersonnál végzett rutinlátogatás során vagy telefonon kerülhet sor) egy képzett kérdezőbiztos kérdéseket tesz fel az Ön által tapasztalt depresszió mértékére vonatkozóan. A SCID-interjú befejezése 30-40 percet vesz igénybe. A tanulmányozó személyzet a TAT-kártyákat is megmutatja, amelyek szabványosított pszichológiai tesztkártyák, és megkérik, hogy válaszoljon a kártyákra.

Az orvosi nyilvántartásból gyűjtött információk magukban foglalják a rák stádiumát, ha a betegség súlyosbodott, a kezelést és a mellékhatásokat. Ez az információ segít a kutatóknak megtudni, hogy az egyes kezelések hogyan hatnak a betegekre.

  • Arra is felkérhetik Önt, hogy készítsen egy informális interjút személyes tapasztalatairól olyan kérdésekről, amelyek nem kapcsolódnak a depresszióhoz. Előfordulhat, hogy az interjúból szerzett információkkal foglalkozni kell annak érdekében, hogy segítsenek megbirkózni személyes rákos megtapasztalásaival (például kommunikáció a tanulmányozó orvosával és a vizsgálati személyzettel, pénzügyi tanácsadás és spirituális útmutatás).
  • Ha nem találják alkalmasnak az intervenciós csoportba, 4 hónapon belül újra felvesszük Önnel a kapcsolatot, hogy kitöltsenek egy második kérdőívet és SCID-interjút. Mindkettő megegyezik az első kérdőívvel és az SCID-interjúval, azzal a különbséggel, hogy a kérdőív további kérdéseket tartalmaz arról, hogy milyen típusú pszichoszociális segítséget kapott a kutatáson kívül a 4 hónapos időszak során.

Tanulmányi csoport véletlenszerűsítése:

Ha az első kérdőívre adott válaszai azt mutatják, hogy részesülhet pszichoszociális támogatásban, akkor véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe (intervenciós csoport vagy fokozott standard ellátási csoport) osztják be.

Beavatkozó csoport:

Ha be van osztva az intervenciós csoportba, akkor az alábbiakban ismertetett beavatkozást, valamint fokozott standard ellátást kap. A beavatkozáshoz 10 telefonhívása lesz képzett pszichológus által, engedéllyel rendelkező pszichiáter felügyelete mellett. A pszichológus megbeszéli Önnel és kognitív-viselkedési technikákat tanít. Ezek a technikák megmutatják, hogyan ellazulhat, hogyan ütemezheti be a fizikai tevékenységeket, és hogyan azonosíthatja és ellensúlyozhatja a negatív gondolatokat. Kapsz egy naplót is, amelyben ötleteket írhatsz a depresszió elleni küzdelem gyakorlására. Ezek a beavatkozási hívások minden alkalommal körülbelül 30 percig tartanak, és hetente egyszer (majdnem minden héten) lesznek.

Standard Care Group:

Ha Önt a megerősített standard ellátási csoportba osztják be, akkor tájékoztatást kap az első kérdőív elemzésének eredményeiről, és megkapja a pszichoszociális tanácsadáshoz szükséges szakmai erőforrások listáját és ajánlásokat. Kezelőorvosát és/vagy kezelőorvosát szintén tájékoztatják ezekről az eredményekről. 4 hónap elteltével ebben a csoportban megkaphatja a fent leírt beavatkozást.

További információ:

A minőség-ellenőrzés ellenőrzése érdekében (hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beavatkozás és a SCID-interjú megfelelően történt-e), a telefonos tanácsadások véletlenszerű mintáját (az intervenciós csoportból) rögzítik, és az interjúk véletlenszerű mintáját (a SCID-interjúk). ) kazettára és/vagy videóra rögzítik. Mielőtt bármilyen információt rögzítenek és/vagy videót rögzítenek, engedélyt kell kérni.

A magnófelvételt és/vagy a videófelvételt a tanulmányozó személyzet tagjai végzik. A hang- és/vagy videokazettán nem rögzítenek azonosító adatokat (például az Ön nevét és orvosi nyilvántartásának számát). A hangszalag és/vagy videokazetta csak vizsgálati azonosító számokkal lesz felcímkézve.

Tanulmányi idő:

Ha az első kérdőívre adott válaszaiból nem derül ki, hogy részesülhetne pszichoszociális támogatásban, akkor részvétele (kb. 4 hónapon belül) véget ér az utánkövető kérdőív és a SCID interjú kitöltése után.

Ha Önt beosztják a beavatkozásra, a részvétele véget ér (kb. 4 hónapon belül), miután befejezte a 10 heti beavatkozási alkalmat.

Ha Önt a standard gondozási csoportba osztják be, a részvétele körülbelül 4 hónapon belül lejár, vagy körülbelül 8 hónapon belül, ha a szokásos gondozási csoportban való részvételét követően a beavatkozásban is részt tud venni.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 588 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

409

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nők jogosultak arra, hogy a) aktív kezelés alatt állnak, de nem a kezelési rend végén) újonnan diagnosztizált, visszatérő vagy tartós petefészekrákban, peritoneális rákban vagy petevezetékrákban (bármely stádiumban) c) legalább 18 évesek életkor; d) beszélni és olvasni angolul 7. osztályos szinten; e) idő-, személy- és helyorientáltak; g) Zubrod teljesítménystátusza (49) 0-2; és h) tájékozott beleegyezés megadása.
  2. Akkor jogosultak a vizsgálat kísérleti beavatkozási szakaszára, ha súlyos depressziós rendellenességet, dysthymiás rendellenességet, depressziós hangulatú alkalmazkodási rendellenességet, kisebb depressziót, részleges remisszióban lévő súlyos depressziót vagy visszatérő, rövid ideig tartó depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

1) Kizárják őket a vizsgálat ebből a szakaszából, ha bipoláris zavart vagy pszichózist diagnosztizálnak náluk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Csoport
Heti telefonhívások körülbelül 30 percig tartanak. A szakmai források listája és a beutalási ajánlások rendelkezésre állnak.
Heti telefonhívások körülbelül 30 percig tartanak.
Más nevek:
  • Felmérés
Egyéb: Szokásos Gondozó Csoport
A szakmai források listája és a beutalási ajánlások rendelkezésre állnak.
A szakmai források listája és a beutalási ajánlások rendelkezésre állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek válaszai a depressziós intézkedések kérdőívére
Időkeret: Az újonnan diagnosztizált petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákos betegek kiindulási értékelése megismétlődött négy hónap múlva, és az első kemoterápiás kezelés befejezése.
Az újonnan diagnosztizált petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákos betegek kiindulási értékelése megismétlődött négy hónap múlva, és az első kemoterápiás kezelés befejezése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eileen H. Shinn, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 10.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Telefonos tanácsadás

3
Iratkozz fel