Léčba deprese a screening u pacientek s rakovinou vaječníků

Účast na studiu:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník, dokončíte pohovor (tzv. SCID rozhovor) a informace budou shromážděny z vašeho zdravotního záznamu.

V dotazníku budete odpovídat na otázky týkající se vaší nálady, schopnosti vyrovnat se s rakovinou, myšlenek na rakovinu a demografických informací (jako je váš věk a rasa). Vyplnění dotazníku by mělo trvat 30 až 40 minut.

U pohovoru SCID (který může být veden během vaší rutinní návštěvy u MD Andersona nebo telefonicky) vám vyškolený tazatel položí otázky související se stupněm deprese, kterou můžete pociťovat. Dokončení SCID rozhovoru by mělo trvat 30 až 40 minut. Pracovníci studie vám také ukážou karty TAT, což jsou standardizované karty psychologického testování, a požádají vás, abyste na karty odpověděli.

Informace shromážděné z vašeho lékařského záznamu budou zahrnovat stadium rakoviny, pokud se onemocnění zhoršilo, léčbu a vedlejší účinky. Tyto informace pomohou výzkumníkům zjistit, jak konkrétní léčba ovlivňuje pacienty.

• Můžete být také požádáni o neformální rozhovor o vašich osobních zkušenostech o záležitostech, které se netýkají deprese. Informace získané z tohoto rozhovoru může být potřeba řešit, aby vám pomohly vyrovnat se s vašimi osobními zkušenostmi s rakovinou (jako je komunikace s vaším studijním lékařem a studijním personálem, finanční poradenství a duchovní vedení).
• Pokud se neukáže, že jste způsobilí pro intervenční skupinu, budete znovu kontaktováni za 4 měsíce za účelem vyplnění druhého dotazníku a SCID rozhovoru. Oba budou stejné jako první dotazník a rozhovor SCID, kromě toho, že dotazník bude obsahovat další otázky týkající se typu psychosociální pomoci, které jste mohli získat mimo tuto výzkumnou studii během 4měsíčního období.

Randomizace studijní skupiny:

Pokud vaše odpovědi na první dotazník ukazují, že byste mohli mít prospěch z psychosociální podpory, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin (intervenční skupina nebo skupina se zvýšenou standardní péčí).

Intervenční skupina:

Pokud jste zařazeni do intervenční skupiny, obdržíte intervenci plus rozšířenou standardní péči, která je popsána níže. Pro intervenci budete mít 10 telefonátů vyškoleného psychologa pod dohledem licencovaného psychiatra. Psycholog s vámi bude diskutovat a naučí vás kognitivně-behaviorální techniky. Tyto techniky vám ukáží způsoby, jak relaxovat, jak si naplánovat fyzické aktivity a jak identifikovat negativní myšlenky a čelit jim. Dostanete také deník, do kterého si budete zapisovat nápady, jak bojovat s depresí. Tyto intervenční hovory budou trvat pokaždé asi 30 minut a budou probíhat jednou týdně (téměř každý týden).

Skupina standardní péče:

Pokud jste zařazeni do skupiny rozšířené standardní péče, budete informováni o výsledcích analýzy vašeho prvního dotazníku a bude vám poskytnut seznam odborných zdrojů a doporučení pro psychosociální poradenství. O těchto výsledcích bude také informován váš ošetřující lékař a/nebo pravidelný lékař. Po 4 měsících v této skupině budete moci obdržet intervenci, jak je popsáno výše.

Dodatečné informace:

Aby bylo možné zkontrolovat kontrolu kvality (aby se zjistilo, zda intervence a rozhovor SCID byly správně provedeny), náhodný vzorek sezení telefonického poradenství (z intervenční skupiny) bude zaznamenán na pásku a náhodný vzorek rozhovorů (rozhovory SCID ) bude zaznamenáno na kazetu a/nebo na video. Před nahráváním jakýchkoli informací na kazetu a/nebo videokazetou budete požádáni o vaše svolení.

Nahrávání na magnetofonový pásek a/nebo videonahrávka bude provedena studijními pracovníky. Na audiokazetu a/nebo videokazetu nebudou zaznamenány žádné identifikační údaje (jako je vaše jméno a číslo lékařského záznamu). Audiokazeta a/nebo videokazeta bude označena pouze identifikačními čísly studie.

Délka studia:

Pokud vaše odpovědi na první dotazník neukazují, že byste mohli mít prospěch z psychosociální podpory, vaše účast bude ukončena (asi za 4 měsíce) poté, co vyplníte následný dotazník a pohovor SCID.

Pokud jste přiděleni k intervenci, vaše účast bude ukončena (asi za 4 měsíce), jakmile dokončíte 10 týdenních intervenčních sezení.

Pokud jste zařazeni do skupiny standardní péče, vaše účast bude ukončena přibližně za 4 měsíce, nebo přibližně za 8 měsíců, pokud se můžete také zúčastnit intervence, jakmile dokončíte svou účast ve skupině standardní péče.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 588 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.