卵巣がん患者におけるうつ病の治療とスクリーニング

研究への参加:

この研究への参加に同意した場合は、アンケートに記入し、インタビュー (SCID インタビューと呼ばれます) に回答すると、医療記録から情報が収集されます。

アンケートでは、あなたの気分、がんへの対処能力、がんについての考え、人口統計情報 (年齢や人種など) についての質問に答えます。 アンケートの回答には 30 ～ 40 分かかります。

SCIDの面接（M.D.アンダーソンへの定期訪問中または電話で実施される場合があります）では、訓練を受けた面接官が、あなたが経験しているうつ病の程度に関連した質問をします。 SCID の面接が完了するまでに 30 ～ 40 分かかります。 研究スタッフはまた、標準化された心理検査カードである TAT カードを示し、カードへの回答を求めます。

医療記録から収集される情報には、がんの段階、病気が悪化したかどうか、治療法、副作用などが含まれます。 この情報は、研究者が特定の治療法が患者にどのような影響を与えるかを知るのに役立ちます。

• また、うつ病に関係のない事柄についての個人的な経験についての非公式な面接を求められる場合もあります。 この面接から得た情報は、個人的ながん体験に対処するために（治験医師や治験スタッフとのコミュニケーション、経済的カウンセリング、精神的な指導など）対処する必要があるかもしれません。
• 介入グループに適格ではないと判断された場合は、4 か月後に再度連絡され、2 回目のアンケートと SCID 面接に回答することになります。 どちらも最初のアンケートと SCID インタビューと同じですが、アンケートには 4 か月の期間中にこの調査研究以外で受けた可能性のある心理社会的援助の種類に関する追加の質問が含まれます。

研究グループのランダム化:

最初のアンケートへの回答で心理社会的サポートの恩恵を受ける可能性があることが示された場合は、(コイン投げのように) 2 つのグループ (介入グループまたは強化された標準治療グループ) のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

介入グループ:

介入グループに割り当てられた場合は、介入に加えて、以下に説明する強化された標準治療を受けることになります。 介入のためには、資格のある精神科医の監督の下、訓練を受けた心理学者による10回の電話相談が行われます。 心理学者があなたと話し合い、認知行動テクニックを教えます。 これらのテクニックは、リラックスする方法、身体活動のスケジュールを立てる方法、ネガティブな考えを特定してそれに対抗する方法を示します。 うつ病と闘う方法についてのアイデアを書き留める日記もお届けします。 これらの介入コールは毎回約 30 分間続き、週に 1 回 (ほぼ毎週) 行われます。

標準治療グループ:

強化された標準治療グループに割り当てられた場合は、最初のアンケートの分析結果が通知され、専門リソースのリストと心理社会的カウンセリングの推奨事項が提供されます。 これらの結果は、主治医やかかりつけ医にも通知されます。 このグループで 4 か月後、上記の介入を受けることができるようになります。

追加情報：

品質管理をチェックするため（介入とSCID面接が適切に行われたかどうかを確認するため）、（介入グループからの）電話カウンセリングセッションの無作為サンプルがテープに記録され、面接の無作為サンプル（SCID面接）が録音されます。 ）はテープ録音および/またはビデオ録画されます。 情報をテープに記録したりビデオに記録したりする前に、あなたの許可が求められます。

テープ録音および/またはビデオ撮影は研究スタッフのメンバーによって行われます。 オーディオテープやビデオテープには、個人を特定できる情報 (名前や医療記録番号など) は記録されません。 オーディオテープおよび/またはビデオテープには、研究 ID 番号のみがラベル付けされます。

研究期間:

最初のアンケートへの回答で心理社会的サポートの恩恵を受ける可能性が示されない場合は、フォローアップ アンケートと SCID 面接が完了した後、参加は終了します (約 4 か月以内)。

介入に割り当てられた場合、毎週 10 回の介入セッションが完了すると、参加は終了します (約 4 か月後)。

標準治療グループに割り当てられた場合は約 4 か月、標準治療グループへの参加が完了した後に介入にも参加できる場合は約 8 か月で参加が終了します。

これは調査研究です。 この研究には最大588人の患者が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。