PROPOSE Quality - 绝经后骨质疏松症的 PReOtact - 生活质量研究 (FP-004-DE)
2012年5月4日 更新者：Nycomed
观察 Preotact 在严重绝经后骨质疏松症患者中使用的非介入开放式单臂多中心研究
该研究的目标是
- 描述 Preotact® 治疗开始时和观察期结束时的生活质量（Qualeffo-41 问卷）
- Preotact® 治疗开始时和观察期结束时的疼痛评估（VAS 评分）
- 描述 Preotact® 治疗开始时和观察期结束时的骨矿物质密度（T 分数）
- 描述骨质疏松症引起的骨折发生率以及开始 Preotact® 治疗后骨骼的其他病理学发现
- 描述在 Preotact® 治疗开始和观察期结束时（仅在亚组患者，医生认为需要测量这些参数）
- 记录 Preotact® 治疗开始后的所有药物不良反应
- Preotact®治疗开始时因骨质疏松症导致骨折的不同风险亚组分析
- 评估用于注射 Preotact® 的 Pen 系统的可管理性和功能（自我管理问卷）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cities in Germany、德国
- Nycomed Deutschland GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
严重绝经后骨质疏松症患者
描述
纳入标准：
- 纳入要求根据 SPC 开具 Preotact® 处方，并严格考虑规定的禁忌症。
- 治疗医师应注意 SPC 中规定的任何预防措施、警告和潜在的药物相互作用。
- 没有定义进一步的包含或排除参数。 Preotact® 的个人应用决定将严格由医生做出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月13日
首次发布 (估计)
2007年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月4日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.