Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EHDOTTAA Laatua - PreOtact postmenopausaalisessa ostEoporoosissa - Elämänlaatututkimus (FP-004-DE)

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Nycomed

Ei-interventiivinen avoin yksihaarainen monikeskustutkimus Preotactin käytön tarkkailemiseksi potilailla, joilla on vaikea postmenopausaalinen osteoporoosi

Tutkimuksen tavoitteet ovat

  • kuvaamaan elämänlaatua Preotact®-hoidon alussa ja havainnointijakson lopussa (Qualeffo-41 kyselylomake)
  • kivun arviointi Preotact®-hoidon alussa ja havaintojakson lopussa (VAS-pisteet)
  • kuvaamaan luun mineraalitiheyttä Preotact®-hoidon alussa ja havaintojakson lopussa (T-Score)
  • kuvaamaan osteoporoosin aiheuttamien luunmurtumien sekä muiden luuston patologisten löydösten ilmaantuvuutta Preotact®-hoidon aloittamisen jälkeen
  • kuvaamaan seerumin kalsiumpitoisuutta ja luun resorptiomarkkerin desoksipyridinoliinia (DPD) ja vastaavasti N-terminaalista ristisidostelopeptidiä (CTX ja NTX) Preotact®-hoidon alussa ja havaintojakson lopussa (vain alaryhmässä potilaista, jos lääkäri näkee tarpeen mitata nämä parametrit)
  • dokumentoida kaikki haittavaikutukset Preotact®-hoidon aloittamisen jälkeen
  • analyysi alaryhmistä, joilla on erilainen riski osteoporoosin aiheuttamiin luunmurtumiin Preotact®-hoidon alussa
  • arvioida Preotact®-injektiokynäjärjestelmän hallittavuutta ja toimintaa (itseandeltava kyselylomake)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cities in Germany, Saksa
        • Nycomed Deutschland GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea postmenopausaalinen osteoporoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttäminen edellyttää, että Preotact® määrätään valmisteyhteenvedon mukaisesti ja että ilmoitetut vasta-aiheet otetaan tarkasti huomioon.
  • Hoitavan lääkärin tulee noudattaa varovaisuutta valmisteyhteenvedossa mainittujen varotoimien, varoitusten ja mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten suhteen.
  • Muita sisällyttämis- tai poissulkemisparametreja ei ole määritetty. Lääkärit tekevät tiukasti päätöksen Preotact®:in yksittäisestä käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nycomed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP-004-DE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisäkilpirauhashormoni (PTH) (Preotact)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa