磺脲类药物对 1 型 DM 低血糖期间胰高血糖素调节的影响
2012年3月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
磺酰脲类化合物对 1 型糖尿病患者胰高血糖素对胰岛素诱导的低血糖反应的影响
我们的目的是证明与胰岛素分泌残留（C 肽阳性）的 1 型糖尿病患者相比，口服格列本脲可刺激胰岛素缺乏（C 肽阴性）1 型糖尿病患者低血糖期间的胰高血糖素分泌。
研究概览
详细说明
在随机、单盲、交叉中应用格列本脲和安慰剂后，将在 10 名 C 肽阳性和 10 名 C 肽阴性的 1 型糖尿病患者中监测胰岛素诱导的低血糖期间的胰高血糖素反应和葡萄糖恢复率学习。
有或没有格列本脲预处理的低血糖期间的认知功能将是次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁的患者
- 诊断为 C 肽阴性 1 型糖尿病的患者（在血浆葡萄糖浓度为 5 至 11 mmol/l 时静脉注射 1 mg 胰高血糖素后 6 分钟，C 肽 <200 pmol/L）
- 诊断为 C 肽阳性 1 型糖尿病的患者（在血浆葡萄糖浓度为 5 至 11 mmol/l 时静脉注射 1 mg 胰高血糖素后 6 分钟，C 肽 > 500 pmol/l）
- 稳定的代谢控制； HbA1c 水平 <8.0 %，并且在过去 4 周内没有发生过严重低血糖
排除标准：
- 接受可能干扰葡萄糖代谢的药物治疗的患者，例如全身性类固醇、免疫抑制药物（环孢菌素、他克莫司、西罗莫司）、高效抗逆转录病毒疗法
- 冠状动脉疾病史
- 癫痫或癫痫病史
- 当前吸烟者
- 任何显着或不稳定的肝、心脏、肺、肾、神经、肌肉骨骼、血液或内分泌疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未使用可靠避孕方法（如口服避孕药或宫内节育器）的育龄妇女。
- 受试者拒绝或不能给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
格列本脲 5 毫克片剂
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格列本脲 15 mg 单剂量
其他名称：
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安慰剂比较：乙
安慰剂胶囊
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安慰剂胶囊，单剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有和没有格列本脲预处理的胰岛素诱导的低血糖期间血浆胰高血糖素浓度
大体时间：横截面
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横截面
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有和没有格列本脲预处理的胰岛素诱导的低血糖后葡萄糖恢复率
大体时间：横截面
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横截面
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有和没有格列本脲预处理的胰岛素诱导低血糖期间的认知功能
大体时间：横截面
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横截面
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Bilz, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月13日
首次发布 (估计)
2007年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月8日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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