Type 1 DM에서 저혈당증 동안 글루카곤 조절에 대한 Sulfonylurea 효과
2012년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Sulfonylurea 화합물이 제1형 당뇨병에서 인슐린 유발 저혈당증에 대한 글루카곤 반응에 미치는 영향
우리는 글리벤클라미드의 경구 투여가 인슐린 결핍(C-펩티드 음성) 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 동안 췌장 글루카곤 분비를 자극한다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이는 잔류 인슐린 분비(C-펩티드 양성)가 있는 1형 당뇨병 환자와 비교할 때입니다.
연구 개요
상세 설명
글리벤클라마이드와 위약을 무작위 단일 맹검 크로스오버 방식으로 적용한 후 10명의 C-펩티드 양성 환자와 10명의 C-펩티드 음성 환자에서 인슐린 유발 저혈당증 동안 글루카곤 반응과 포도당 회복 속도를 모니터링합니다. 공부하다.
글리벤클라미드 전처리 유무에 관계없이 저혈당증 동안 인지 기능은 부차적 결과가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 환자
- C-펩티드 음성 당뇨병 1형 진단을 받은 환자(혈장 포도당 농도 5~11mmol/l에서 1mg 글루카곤 i.v. 투여 후 C-펩티드 <200pmol/L 6분)
- C-펩티드 양성 당뇨병 1형 진단을 받은 환자(혈장 포도당 농도 5~11mmol/l에서 1mg 글루카곤 i.v. 투여 후 6분 후 C-펩티드 > 500pmol/l)
- 안정적인 대사 조절; HbA1c 수치가 8.0% 미만이고 지난 4주 동안 심각한 저혈당증이 없었음
제외 기준:
- 전신 스테로이드, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 고활성 항레트로바이러스 요법과 같이 잠재적으로 포도당 대사를 방해하는 약물 치료를 받는 환자
- 관상 동맥 질환의 역사
- 간질 또는 발작의 병력
- 현재 흡연자
- 중요하거나 불안정한 간, 심장, 폐, 신장, 신경, 근골격, 혈액 또는 내분비 질환.
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 경구 피임약 또는 IUD와 같은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
글리벤클라미드 5mg 정제
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글리벤클라미드 15mg 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 비
위약 캡슐
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위약 캡슐, 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글리벤클라마이드 전처리 유무에 따른 인슐린 유발 저혈당증 동안의 혈장 글루카곤 농도
기간: 단면
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단면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글리벤클라미드 전처리 유무에 따른 인슐린 유발 저혈당 후 포도당 회복률
기간: 단면
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단면
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글리벤클라마이드 전처리 유무에 따른 인슐린 유발 저혈당 동안의 인지 기능
기간: 단면
|
단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Bilz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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