Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la sulfonylurée sur la régulation du glucagon pendant l'hypoglycémie dans le diabète de type 1

8 mars 2012 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Effet d'un composé de sulfonylurée sur la réponse du glucagon à l'hypoglycémie induite par l'insuline dans le diabète sucré de type 1

Notre objectif est de démontrer que l'administration orale de glibenclamide stimule la sécrétion pancréatique de glucagon pendant l'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 1 déficients en insuline (peptide C négatif) par rapport aux patients diabétiques de type 1 avec sécrétion résiduelle d'insuline (peptide C positif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réponse du glucagon au cours de l'hypoglycémie induite par l'insuline et le taux de récupération du glucose seront surveillés chez des patients 10 C-peptide positifs et 10 C-peptide négatifs atteints de diabète de type 1 après l'application de glibenclamide et d'un placebo dans une étude randomisée, en simple aveugle, croisée étude.

La fonction cognitive pendant l'hypoglycémie avec et sans prétraitement au glibenclamide sera un résultat secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 50 ans
  • Patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 négatif au peptide C (peptide C <200 pmol/L 6 min après 1 mg de glucagon i.v. à des concentrations plasmatiques de glucose comprises entre 5 et 11 mmol/l)
  • Patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 positif au peptide C (peptide C > 500 pmol/l 6 min après 1 mg de glucagon i.v. à des concentrations plasmatiques de glucose comprises entre 5 et 11 mmol/l)
  • Contrôle métabolique stable ; Taux d'HbA1c < 8,0 % et sans épisodes d'hypoglycémies sévères antérieures au cours des quatre dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients traités avec des médicaments pouvant interférer avec le métabolisme du glucose, tels que des stéroïdes systémiques, des médicaments immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), un traitement antirétroviral hautement actif
  • Antécédents de maladie coronarienne
  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
  • Fumeurs actuels
  • Toute maladie hépatique, cardiaque, pulmonaire, rénale, neurologique, musculo-squelettique, hématologique ou endocrinienne importante ou instable.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Femme en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception fiable comme les contraceptifs oraux ou le stérilet.
  • Sujets refusant ou incapables de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Comprimés de glibenclamide 5 mg
Médicament: glibenclamide
glibenclamide 15 mg dose unique
Autres noms:
  • Daonil 5 mg comprimés
Comparateur placebo: B
gélules placebos
Médicament: placebo
gélules placebo, dose unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentrations plasmatiques de glucagon au cours d'une hypoglycémie induite par l'insuline avec et sans prétraitement au glibenclamide
Délai: transversale
transversale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de récupération du glucose après une hypoglycémie induite par l'insuline avec et sans prétraitement au glibenclamide
Délai: transversale
transversale
fonction cognitive pendant l'hypoglycémie induite par l'insuline avec et sans prétraitement au glibenclamide
Délai: transversale
transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Bilz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2007

Première publication (Estimation)

14 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB 57/07 SB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, type 1

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner