Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulfonyyliurean vaikutukset glukagonin säätelyyn hypoglykemian aikana tyypin 1 DM:ssä

torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Sulfonyyliureayhdisteen vaikutus glukagonivasteeseen insuliinin aiheuttamaan hypoglykemiaan tyypin 1 diabeteksessa

Pyrimme osoittamaan, että glibenklamidin oraalinen anto stimuloi haiman glukagonin eritystä hypoglykemian aikana insuliinipuutteellisilla (C-peptidi negatiivisilla) potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes verrattuna tyypin 1 diabeetikkoihin, joilla on jäljellä insuliinin eritystä (C-peptidipositiivinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagonivastetta insuliinin aiheuttaman hypoglykemian aikana ja glukoosin palautumisnopeutta seurataan 10 C-peptidipositiivisella ja 10 C-peptidi-negatiivisella tyypin 1 DM-potilaalla glibenklamidin ja lumelääkehoidon jälkeen satunnaistetussa, kertasokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa. opiskella.

Kognitiivinen toiminta hypoglykemian aikana glibenklamidiesikäsittelyn kanssa tai ilman sitä on toissijainen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu C-peptidinegatiivinen tyypin 1 diabetes (C-peptidi <200 pmol/l 6 min 1 mg glukagonin i.v. jälkeen plasman glukoosipitoisuuksilla 5-11 mmol/l)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu C-peptidipositiivinen tyypin 1 diabetes (C-peptidi > 500 pmol/l 6 min 1 mg glukagonin i.v. jälkeen plasman glukoosipitoisuuksilla 5-11 mmol/l)
  • Vakaa aineenvaihdunnan hallinta; HbA1c-tasot <8,0 % ja ilman edeltäviä vakavia hypoglykemiakohtauksia viimeisen neljän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan glukoosiaineenvaihduntaa mahdollisesti häiritsevillä lääkkeillä, kuten systeemisillä steroideilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä (siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi), erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla
  • Historia sepelvaltimotauti
  • Aiempi epilepsia tai kohtaukset
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Mikä tahansa merkittävä tai epästabiili maksan, sydämen, keuhkojen, munuaisten, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, hematologinen tai hormonitoimintaan liittyvä sairaus.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisyvälineitä tai kierukkaa.
  • Kohteet, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Glibenklamidi 5 mg tabletit
Lääke: glibenklamidi
glibenklamidi 15 mg kerta-annos
Muut nimet:
  • Daonil 5 mg pillerit
Placebo Comparator: B
lumelääkekapselit
Lääke: plasebo
lumekapselit, kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman glukagonipitoisuudet insuliinin aiheuttaman hypoglykemian aikana glibenklamidiesikäsittelyn kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: poikkileikkaus
poikkileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukoosin palautumisnopeus insuliinin aiheuttaman hypoglykemian jälkeen glibenklamidiesikäsittelyn kanssa ja ilman
Aikaikkuna: poikkileikkaus
poikkileikkaus
kognitiiviset toiminnot insuliinin aiheuttaman hypoglykemian aikana glibenklamidiesihoidon kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: poikkileikkaus
poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Bilz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 57/07 SB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa