Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sulfonylomocznika na regulację glukagonu podczas hipoglikemii w cukrzycy typu 1

8 marca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ związku sulfonylomocznika na odpowiedź glukagonu na hipoglikemię wywołaną insuliną w cukrzycy typu 1

Naszym celem jest wykazanie, że doustne podawanie glibenklamidu stymuluje wydzielanie glukagonu trzustkowego podczas hipoglikemii u pacjentów z niedoborem insuliny (bez peptydu C) z cukrzycą typu 1 w porównaniu z pacjentami z cukrzycą typu 1 z resztkowym wydzielaniem insuliny (dodatni z peptydem C).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź glukagonu podczas hipoglikemii wywołanej insuliną i szybkość odzyskiwania glukozy będą monitorowane u 10 pacjentów z dodatnim i 10 ujemnym wynikiem peptydu C z cukrzycą typu 1 po zastosowaniu glibenklamidu i placebo w randomizowanym, pojedynczo zaślepionym badaniu krzyżowym badanie.

Funkcje poznawcze podczas hipoglikemii z i bez wstępnego leczenia glibenklamidem będą wynikiem drugorzędnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 bez peptydu C (peptyd C <200 pmol/l 6 min po podaniu 1 mg glukagonu dożylnie przy stężeniu glukozy w osoczu między 5 a 11 mmol/l)
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 z obecnością peptydu C (stężenie peptydu C > 500 pmol/l 6 min po podaniu 1 mg glukagonu dożylnie przy stężeniu glukozy w osoczu między 5 a 11 mmol/l)
  • Stabilna kontrola metaboliczna; Poziom HbA1c <8,0% i bez poprzedzających epizodów ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich czterech tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lekami potencjalnie zaburzającymi metabolizm glukozy, takimi jak sterydy ogólnoustrojowe, leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus, syrolimus), wysoce aktywna terapia przeciwretrowirusowa
  • Historia choroby wieńcowej
  • Historia epilepsji lub napadów padaczkowych
  • Obecni palacze
  • Każda istotna lub niestabilna choroba wątroby, serca, płuc, nerek, neurologiczna, układu mięśniowo-szkieletowego, hematologiczna lub endokrynologiczna.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje niezawodnej metody antykoncepcji, takiej jak doustne środki antykoncepcyjne lub wkładka domaciczna.
  • Osoby odmawiające lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Glibenklamid 5 mg tabletki
Lek: glibenklamid
glibenklamid 15 mg pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Daonil 5 mg tabletki
Komparator placebo: B
kapsułki placebo
Lek: placebo
kapsułki placebo, pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenia glukagonu w osoczu podczas hipoglikemii wywołanej insuliną zi bez wstępnego leczenia glibenklamidem
Ramy czasowe: przekrojowy
przekrojowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
szybkość odzyskiwania glukozy po hipoglikemii wywołanej insuliną zi bez wstępnego leczenia glibenklamidem
Ramy czasowe: przekrojowy
przekrojowy
funkcje poznawcze podczas hipoglikemii wywołanej insuliną zi bez wstępnego leczenia glibenklamidem
Ramy czasowe: przekrojowy
przekrojowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Bilz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 57/07 SB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj