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CHESS:前列腺癌患者的人类和计算机导师

2018年10月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目标包括:

  1. 衡量三种研究条件对生活质量 (QOL) 的影响。

    • CHESS 和癌症信息导师在 QOL 的初始(6 周)或治疗后期(6 个月)不会有差异
    • CHESS +Cancer Information Mentor 将对 QOL 产生最大影响(治疗初期和后期),并且将明显优于单独使用 CHESS 或 Cancer Information Mentor。
  2. 衡量潜在的干预或调解过程,以便我们可以确定 CHESS 和癌症信息导师如何产生相关的 QOL 益处。
  3. 进行探索性使用分析,检查哪些类型的 CHESS 内容、内容使用的顺序模式或使用行为的其他特征与 QOL 的前后测试改善有关。
  4. 进行二次分析,探讨伴侣积极使用国际象棋的男性是否比伴侣不使用国际象棋的男性做得更好。

研究概览

详细说明

国际象棋和癌症信息指导:

研究人员希望了解最好的方法来提高前列腺癌患者的知识、应对技巧以及对决策和整体生活质量的满意度。 这项研究将通过比较以下 3 种接收信息、社会支持和技能培训的方法来做到这一点:使用 CHESS 系统 6 个月,与癌症信息导师交谈 6 个月,或使用 CHESS 系统并与癌症患者交谈信息导师 6 个月。

CHESS 是一个交互式的、基于互联网的计算机程序,它将提供信息、社会支持和技能培养技术。 CHESS 提供有关前列腺癌的最新医学、社会和法律信息(例如有关症状和治疗的信息)。 它还帮助决定选择哪种治疗方法、参与者可以在哪里寻求帮助的建议、参与者如何充分利用健康和人类服务的信息,以及参与者与癌症信息专家和其他幸存者分享担忧的方式摄护腺癌。 参与国际象棋互动服务的参与者无需提供姓名。 参与者可以通过 CHESS 计算机网络发送匿名(您的身份未知)消息与其他人交谈。

癌症信息指导由称为“癌症信息指导者”的人提供,他将提供优质的前列腺癌信息并解释医疗信息和程序。 癌症信息导师是经过美国国家癌症研究所 (NCI) 培训的认证信息专家。 这位导师不会提供医疗建议或心理健康咨询。

学习小组:

如果您同意参加这项研究,您将被随机分配(如掷骰子)到 3 组中的 1 组。 无论您被分配到哪个组,您都将被借用一台可以上网的电脑在您自己的家中使用(除非您有自己的电脑并且愿意使用它)。 计算机将被送到您的家中,您将接受如何使用计算机和 CHESS 系统的培训。

第 1 组的参与者将可以访问 CHESS 系统。 第 2 组的参与者将与癌症信息导师交谈。 第 3 组的参与者将可以访问 CHESS 系统并与癌症信息导师交谈。

研究参与:

第 1 组和第 3 组接受国际象棋网络项目的国际象棋参与者将能够获得信息、社会支持和技能培养服务。 CHESS 系统将记录 CHESS 每个部分的使用频率和时长。 还将收集有关您在国际象棋互动中交流的任何信息。 此信息将用于确定 CHESS 的哪些部分可能最有用。 如果您需要任何帮助,我们将为您提供一个免费的 1-800 电话号码以获得计算机支持。

癌症信息指导:

第 2 组和第 3 组的患者将有机会接触癌症信息导师。 导师将在研究期间定期给患者打电话。 他将总共接到 10 个电话(第一个月 4 个,第二个月 2 个,第 3-6 个月各一个)。 在此期间,患者也可以随时致电癌症信息导师。 只要患者需要,每次通话都会持续。

对于第3组的患者,癌症信息导师将通过CHESS和电话与他们进行沟通。

调查:

所有参与者将在本研究期间填写 5 份调查问卷。 调查将包括有关健康、治疗决定、前列腺癌知识和生活质量的问题。 您将在获得计算机之前完成第一份调查,并在获得计算机后的 2 周、6 周、3 个月和 6 个月时再次完成调查。 每次调查大约需要 30 分钟才能完成。

学习时间:

这项研究将持续 6 个月多一点(约 24 周)。

多达 327 名男性和 327 名辅助人员将参加这项多中心研究。 M. D. Anderson 将招收多达 127 名参与者和 127 名支持人员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

209

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 在初步诊断为 1 期或 2 期前列腺癌后的 9 周内
  2. 年满 18 岁
  3. 能够在 6 年级水平读写英语(如理解知情同意书的能力所示)

排除标准:

一、未满十八周岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:国际象棋系统
CHESS 系统 - 基于 Internet 的计算机程序,为期 6 个月。
为期 6 个月的基于互联网的计算机程序。
其他名称:
  • 综合健康促进支持系统
实验性的:癌症信息导师
癌症信息导师 - 给患者打电话 6 个月。
给患者打电话 6 个月。
实验性的:CHESS系统+癌症信息导师
为期 6 个月的基于互联网的计算机程序。
其他名称:
  • 综合健康促进支持系统
给患者打电话 6 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
三种学习条件对生活质量的影响
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cindy Carmack Taylor, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年7月3日

初级完成 (实际的)

2018年5月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月11日

研究注册日期

首次提交

2007年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月14日

首次发布 (估计)

2007年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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