- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00516256
ШАХМАТЫ: Наставники человека и компьютера для больных раком простаты
Цели включают в себя:
Измерить влияние трех условий исследования на качество жизни (КЖ).
- CHESS и Cancer Information Mentor не будут различаться по качеству жизни на начальном этапе (6 недель) или на позднем этапе лечения (6 месяцев).
- CHESS + Cancer Information Mentor окажет наибольшее влияние на качество жизни (в начале и в конце лечения) и будет значительно лучше, чем только CHESS или Cancer Information Mentor.
- Чтобы измерить потенциальные промежуточные или опосредующие процессы, чтобы мы могли определить, как CHESS и Наставник информации о раке производят связанные преимущества QOL.
- Провести предварительный анализ использования, чтобы изучить, какие типы контента CHESS, последовательные модели использования контента или другие характеристики поведения при использовании связаны с более значительными улучшениями качества жизни до и после тестирования.
- Провести вторичный анализ, чтобы выяснить, лучше ли мужчины, чьи партнерши активно использовали ШАХМАТЫ, чем те, чьи партнеры не использовали ШАХМАТЫ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информационное наставничество по шахматам и раку:
Исследователи хотят узнать, как лучше всего улучшить знания мужчин с раком простаты, навыки преодоления трудностей и удовлетворенность принятием решений и общее качество жизни. Это исследование будет сделано путем сравнения следующих 3 методов получения информации, социальной поддержки и обучения навыкам: использование системы CHESS в течение 6 месяцев, общение с информационным наставником по раку в течение 6 месяцев или использование системы CHESS и общение с раком. Информационный наставник на 6 месяцев.
ШАХМАТЫ — это интерактивная компьютерная программа на базе Интернета, которая предоставляет информацию, социальную поддержку и методы развития навыков. CHESS предоставляет самую свежую медицинскую, социальную и юридическую информацию о раке простаты (например, информацию о симптомах и методах лечения). Он также предоставляет помощь в принятии решения о том, какое лечение выбрать, советы о том, куда участники могут обратиться за помощью, информацию о том, как участники могут наилучшим образом использовать медицинские и социальные услуги, а также способ для участников поделиться своими проблемами со специалистами по информации о раке и другими выжившими. рака простаты. Участникам, которые принимают участие в интерактивных услугах CHESS, не нужно будет называть свои имена. Участники могут общаться с другими людьми, отправляя анонимные (ваша личность будет неизвестна) сообщения через компьютерную сеть CHESS.
Информация о раке Наставничество предоставляется человеком, называемым «наставником по информации о раке», который предоставит качественную информацию о раке простаты и объяснит медицинскую информацию и процедуры. Наставник по информации о раке является сертифицированным специалистом по информации, прошедшим обучение в Национальном институте рака (NCI). Этот наставник не будет давать медицинские советы или консультировать по вопросам психического здоровья.
Учебные группы:
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при броске костей) в 1 из 3 групп. Независимо от того, к какой группе вы относитесь, вам будет предоставлен компьютер с доступом в Интернет для использования в вашем собственном доме (если у вас нет собственного компьютера и вы не хотели бы использовать его). Компьютер будет отправлен к вам домой, и вы будете обучены, как использовать компьютер и систему ШАХМАТЫ.
Участники группы 1 получат доступ к системе CHESS. Участники группы 2 побеседуют с наставником по информации о раке. Участники группы 3 получат доступ к системе CHESS и побеседуют с наставником по информации о раке.
Участие в исследовании:
CHESS Участники группы 1 и группы 3, получающие доступ к интернет-программе CHESS, будут иметь доступ к информации, социальной поддержке и услугам по развитию навыков. Система CHESS будет вести учет того, как часто и как долго используется каждая часть CHESS. Также будет собираться информация обо всем, что вы сообщаете во время взаимодействия в CHESS. Эта информация будет использована, чтобы выяснить, какие части CHESS могут быть наиболее полезными. Вам будет предоставлен бесплатный номер телефона 1-800 для компьютерной поддержки, если вам понадобится какая-либо помощь.
Наставничество по информации о раке:
Пациенты из группы 2 и группы 3 будут иметь доступ к наставнику по информации о раке. Наставник будет делать регулярные телефонные звонки пациенту во время исследования. Всего он получит 10 звонков (4 звонка в первый месяц, 2 звонка во второй месяц и по одному звонку в месяцы 3-6). В течение этого периода пациенты также могут позвонить консультанту по информации о раке, когда захотят. Каждый звонок будет длиться столько, сколько нужно пациенту.
Для пациентов из группы 3 информационный наставник по раку будет общаться с ними через CHESS, а также по телефону.
Опросы:
Все участники заполнят 5 анкет во время этого исследования. Опросы будут включать вопросы о здоровье, решениях о лечении, знаниях о раке простаты и качестве жизни. Вы пройдете первый опрос до того, как получите компьютер, и еще раз через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после приобретения компьютера. Опросы должны занимать около 30 минут каждый раз.
Продолжительность обучения:
Это исследование продлится чуть более 6 месяцев (около 24 недель).
В этом многоцентровом исследовании примут участие до 327 мужчин и 327 вспомогательных лиц. В MD Anderson будет зачислено до 127 участников и 127 человек поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в течение 9 недель после первичного диагноза рака простаты 1 или 2 стадии.
- Возраст 18 лет и старше
- Способность читать и писать по-английски на уровне 6-го класса (о чем свидетельствует способность понимать информированное согласие)
Критерий исключения:
1. Быть моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ШАХМАТНАЯ СИСТЕМА
CHESS System - Интернет-программа для ЭВМ на 6 месяцев.
|
Интернет-программа для компьютера на 6 месяцев.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Наставник информации о раке
Наставник информации о раке - Телефонные звонки пациенту в течение 6 месяцев.
|
Телефонные звонки пациенту в течение 6 мес.
|
Экспериментальный: CHESS System + Наставник по информации о раке
|
Интернет-программа для компьютера на 6 месяцев.
Другие имена:
Телефонные звонки пациенту в течение 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние трех условий исследования на качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0254
- 1R01CA114539-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ШАХМАТНАЯ СИСТЕМА
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйУпотребление алкоголя | ТелемедицинаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйШАХМАТЫ и Наставник Рака | Только ШАХМАТЫ | Только наставник | Управление (только Интернет)Соединенные Штаты
-
SpineSave AGРекрутингСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставовШвейцария
-
University of OttawaЗавершенный
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты