Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SAKK: Emberi és számítógépes mentorok prosztatarákos betegek számára

2018. október 23. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A célok között szerepel:

  1. A három vizsgálati feltétel életminőségre (QOL) gyakorolt ​​hatásának mérése.

    • A CHESS és a Cancer Information Mentor nem különbözik kezdetben (6 hét) és a kezelés végén (6 hónap) a QOL-ban
    • A CHESS +Cancer Information Mentor lesz a legnagyobb hatással a QOL-ra (a kezelés kezdetén és késői szakaszában), és lényegesen jobb lesz, mint a CHESS vagy a Cancer Information Mentor önmagában.
  2. A potenciális beavatkozó vagy közvetítő folyamatok mérésére, hogy meg tudjuk határozni, hogy a CHESS és a Cancer Information Mentor hogyan hoz létre kapcsolódó QOL-előnyöket.
  3. Feltáró felhasználási elemzések elvégzéséhez, amelyek azt vizsgálják, hogy a CHESS-tartalom mely típusai, a tartalomhasználat szekvenciális mintái vagy a használati viselkedés egyéb jellemzői kapcsolódnak a QOL nagyobb, teszt előtti-utáni fejlesztéseihez.
  4. Másodlagos elemzés elvégzése annak feltárására, hogy azok a férfiak, akiknek partnerei aktívan használtak SAKKOT, jobban teljesítenek-e, mint azok, akiknek partnerei nem használtak SAKKOT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

SAKK és rákinformációs mentorálás:

A kutatók meg akarják tanulni a legjobb módot arra, hogy javítsák a prosztatarákos férfi ismereteit, megküzdési készségeit, valamint a döntéshozatallal és az általános életminőséggel való elégedettségét. Ez a tanulmány a következő 3 információszerzési, szociális támogatási és készségképzési módszer összehasonlításával történik: a CHESS rendszer használata 6 hónapig, beszélgetés egy rákinformációs mentorral 6 hónapig, vagy a CHESS rendszer használata és beszélgetés egy rákkal. Információs mentor 6 hónapig.

A CHESS egy interaktív, internet alapú számítógépes program, amely információkat, szociális támogatást és készségfejlesztő technikákat biztosít. A CHESS a legfrissebb orvosi, társadalmi és jogi információkat nyújtja a prosztatarákról (például a tünetekről és a kezelésekről). Ezenkívül segítséget nyújt a kezelés kiválasztásához, tanácsot ad arról, hogy a résztvevők hova fordulhatnak segítségért, információt nyújt arról, hogy a résztvevők hogyan tudják a lehető legjobban kihasználni az egészségügyi és humán szolgáltatásokat, valamint módot ad a résztvevőknek arra, hogy megosszák aggodalmaikat a rákkal kapcsolatos információs szakemberekkel és más túlélőkkel. a prosztatarák. Azoknak a résztvevőknek, akik részt vesznek a CHESS interaktív szolgáltatásokban, nem kell megadniuk a nevüket. A résztvevők a CHESS számítógépes hálózatán keresztül névtelen (az Ön személyazonossága ismeretlen) üzenetekkel beszélgethetnek másokkal.

Rákinformáció A mentorálást egy "rákinformációs mentornak" nevezett személy biztosítja, aki minőségi információkat ad a prosztatarákról, és elmagyarázza az orvosi információkat és eljárásokat. A rákinformációs mentor a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) által kiképzett okleveles információs szakember. Ez a mentor nem nyújt orvosi vagy mentális egészségügyi tanácsadást.

Tanulmányi csoportok:

Ha beleegyezel, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolunk (mint a kockadobásnál) a 3 csoportból egy csoportba. Függetlenül attól, hogy melyik csoportba van besorolva, kölcsönadunk egy internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépet, amelyet saját otthonában használhat (kivéve, ha van saját számítógépe, és azt szeretné használni). A számítógépet otthonába küldik, és kioktatják a számítógép és a CHESS rendszer használatára.

Az 1. csoport résztvevői hozzáférhetnek a CHESS rendszerhez. A 2. csoport résztvevői egy rákinformációs mentorral beszélgetnek. A 3. csoport résztvevői hozzáférhetnek a CHESS rendszerhez, és beszélgethetnek egy rákinformációs mentorral.

Tanulmányi részvétel:

CHESS Az 1. és 3. csoport résztvevői, akik részt vesznek a CHESS internet-alapú programban, információhoz, szociális támogatáshoz és készségfejlesztő szolgáltatásokhoz jutnak hozzá. A CHESS rendszer nyilvántartja, hogy a CHESS egyes részeit milyen gyakran és mennyi ideig használják. Információkat is gyűjtünk mindenről, amit a CHESS interakciók során közöl. Ezt az információt arra használjuk fel, hogy kitaláljuk, a CHESS mely részei lehetnek a leghasznosabbak. Ha segítségre van szüksége, egy ingyenes 1-800-as telefonszámot biztosítunk számítógépes támogatáshoz.

Rák információs mentorálás:

A 2. és 3. csoportba tartozó betegek hozzáférhetnek egy rákinformációs mentorhoz. A mentor a vizsgálat során rendszeresen telefonál a pácienssel. Összesen 10 hívást fog fogadni (4 hívást az első hónapban, 2 hívást a második hónapban, és egy-egy hívást a 3-6. hónapban). Ebben az időszakban a betegek bármikor hívhatják a rákinformációs mentort. Minden hívás addig tart, ameddig a betegnek szüksége van rá.

A 3. csoportba tartozó betegek esetében a rákinformációs mentor a CHESS-en keresztül, valamint telefonon keresztül kommunikál velük.

Felmérések:

A vizsgálat során minden résztvevő 5 kérdőívet tölt ki. A felmérések az egészséggel, a kezelési döntésekkel, a prosztatarák ismeretével és az életminőséggel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak. Az első felmérést a számítógép megszerzése előtt kell kitöltenie, majd 2 héttel, 6 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal a számítógép megszerzése után. A felmérések minden alkalommal körülbelül 30 percet vesznek igénybe.

Tanulmányi idő:

Ez a vizsgálat valamivel több mint 6 hónapig tart (körülbelül 24 hét).

Legfeljebb 327 férfi és 327 támogató személy vesz részt ebben a többközpontú vizsgálatban. Legfeljebb 127 résztvevő és 127 támogató személy vehet részt az M. D. Andersonban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az 1. vagy 2. stádiumú prosztatarák elsődleges diagnózisától számított 9 héten belül
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Tudjon írni és olvasni angolul 6. osztályos szinten (amit a tájékozott beleegyezés megértésének képessége mutat)

Kizárási kritériumok:

1. 18 éven aluliak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SAKK rendszer
CHESS System - Internet alapú számítógépes program 6 hónapig.
Internet alapú számítógépes program 6 hónapig.
Más nevek:
  • Átfogó egészségjavító támogatási rendszer
Kísérleti: Rák információs mentor
Rákinformációs Mentor – Telefonhívások a pácienshez 6 hónapig.
Telefonhívások a pácienshez 6 hónapig.
Kísérleti: CHESS System + Cancer Information Mentor
Internet alapú számítógépes program 6 hónapig.
Más nevek:
  • Átfogó egészségjavító támogatási rendszer
Telefonhívások a pácienshez 6 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Három vizsgálati feltétel hatása az életminőségre
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel