Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHESS: Ihmis- ja tietokonementorit eturauhassyöpäpotilaille

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tavoitteisiin kuuluu:

  1. Mittaa kolmen tutkimusehdon vaikutusta elämänlaatuun (QOL).

    • CHESS ja Cancer Information Mentor eivät eroa hoidon alussa (6 viikkoa) tai hoidon loppuvaiheessa (6 kuukautta) elämänlaadussa
    • CHESS +Cancer Information Mentorilla on suurin vaikutus elämänlaatuun (hoidon alussa ja loppuvaiheessa) ja se on huomattavasti parempi kuin joko CHESS tai Cancer Information Mentor yksinään.
  2. Mittaaksemme mahdollisia väliin vaikuttavia tai välittäviä prosesseja, jotta voimme määrittää, kuinka CHESS ja Cancer Information Mentor tuottavat siihen liittyviä QOL-etuja.
  3. Suorittaa kokeellisia käyttöanalyyseja, joissa tutkitaan, minkä tyyppiset CHESS-sisällöt, peräkkäiset sisällön käyttötavat tai muut käyttökäyttäytymisen ominaisuudet liittyvät QOL:n suurempiin parannuksiin ennen testiä ja sen jälkeen.
  4. Suorittaa toissijainen analyysi, jossa selvitetään, pärjäävätkö miehet, joiden kumppanit ovat käyttäneet shakkia aktiivisesti, paremmin kuin ne, joiden kumppanit eivät käyttäneet shakkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CHESS- ja syöpätietojen mentorointi:

Tutkijat haluavat oppia parhaan tavan parantaa eturauhassyöpää sairastavan miehen tietoja, selviytymistaitoja ja tyytyväisyyttä päätöksentekoon ja yleistä elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa verrataan seuraavia kolmea tiedon, sosiaalisen tuen ja taitoharjoittelun vastaanottamismenetelmää: CHESS-järjestelmän käyttäminen 6 kuukauden ajan, syöpätietojen mentorin kanssa puhuminen 6 kuukauden ajan tai CHESS-järjestelmän käyttäminen ja syövän kanssa puhuminen. Tietomentori 6 kuukauden ajan.

CHESS on interaktiivinen, Internet-pohjainen tietokoneohjelma, joka tarjoaa tietoa, sosiaalista tukea ja taitojen kehittämistekniikoita. CHESS tarjoaa uusimmat lääketieteelliset, sosiaaliset ja oikeudelliset tiedot eturauhassyövästä (kuten tiedot oireista ja hoidoista). Se tarjoaa myös apua päätettäessä, minkä hoidon valita, neuvoja siitä, mistä osallistujat voivat hakea apua, tietoa siitä, kuinka osallistujat voivat hyödyntää terveys- ja inhimillisiä palveluita parhaalla mahdollisella tavalla, ja osallistujille tapa jakaa huolensa syöpätietoasiantuntijoiden ja muiden selviytyneiden kanssa. eturauhassyövästä. CHESS-interaktiivisiin palveluihin osallistuvien osallistujien ei tarvitse ilmoittaa nimeään. Osallistujat voivat keskustella muiden ihmisten kanssa lähettämällä nimettömiä (henkilöllisyyttäsi ei tunneta) viestejä CHESS-tietokoneverkon kautta.

Syöpätiedot Mentoroinnin tarjoaa henkilö, jota kutsutaan "syöpätietojen mentoriksi", joka antaa laadukasta tietoa eturauhassyövästä ja selittää lääketieteellisiä tietoja ja menettelyjä. Syöpäinformaation mentori on National Cancer Instituten (NCI) kouluttama sertifioitu tietoasiantuntija. Tämä mentori ei tarjoa lääketieteellistä neuvontaa tai mielenterveysneuvontaa.

Opintoryhmät:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kolmesta ryhmästä. Riippumatta siitä, mihin ryhmään sinut on määrätty, sinulle lainataan tietokone internetyhteydellä käytettäväksi omassa kodissasi (ellei sinulla ole omaa tietokonetta ja haluat käyttää sitä). Tietokone lähetetään kotiisi ja sinua opetetaan käyttämään tietokonetta ja CHESS-järjestelmää.

Ryhmän 1 osallistujat pääsevät CHESS-järjestelmään. Ryhmän 2 osallistujat keskustelevat syöpätiedon mentorin kanssa. Ryhmän 3 osallistujat pääsevät CHESS-järjestelmään ja pääsevät keskustelemaan syöpätietomentorin kanssa.

Opintoihin osallistuminen:

CHESS Ryhmän 1 ja ryhmän 3 osallistujat, jotka saavat CHESS-verkkopohjaisen ohjelman, saavat tietoa, sosiaalista tukea ja taitojen kehittämispalveluita. CHESS-järjestelmä pitää kirjaa siitä, kuinka usein ja kuinka kauan kutakin CHESSin osaa käytetään. Tietoja kerätään myös kaikesta, mitä viestit CHESS-vuorovaikutuksessa. Näitä tietoja käytetään selvittämään, mitkä CHESSin osat voivat olla hyödyllisimpiä. Saat ilmaisen 1-800-puhelinnumeron tietokonetukea varten, jos tarvitset apua.

Syöpätietojen mentorointi:

Ryhmän 2 ja 3 potilaat pääsevät syöpätietomentorille. Mentori soittaa säännöllisesti potilaalle tutkimuksen aikana. Hän saa yhteensä 10 puhelua (4 puhelua ensimmäisen kuukauden aikana, 2 puhelua toisessa kuukaudessa ja yksi puhelu kuukausina 3-6). Potilaat voivat myös tänä aikana soittaa syöpätiedon mentorille milloin tahansa. Jokainen puhelu kestää niin kauan kuin potilas tarvitsee sitä.

Ryhmän 3 potilaiden syöpätiedon mentori kommunikoi heidän kanssaan CHESSin kautta sekä puhelimitse.

Kyselyt:

Kaikki osallistujat täyttävät 5 kyselyä tämän tutkimuksen aikana. Kyselyt sisältävät kysymyksiä terveydestä, hoitopäätöksistä, tietämyksestä eturauhassyövästä ja elämänlaadusta. Täytät ensimmäisen kyselyn ennen tietokoneen hankkimista ja uudelleen 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tietokoneen hankkimisesta. Kyselyjen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 30 minuuttia.

Opintojen kesto:

Tämä tutkimus kestää jopa hieman yli 6 kuukautta (noin 24 viikkoa).

Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 327 miestä ja 327 tukihenkilöä. M. D. Andersoniin otetaan mukaan jopa 127 osallistujaa ja 127 tukihenkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla 9 viikon sisällä vaiheen 1 tai vaiheen 2 eturauhassyövän ensisijaisesta diagnoosista
  2. Olla 18-vuotias tai vanhempi
  3. Kyky lukea ja kirjoittaa englantia kuudennen luokan tasolla (mitä osoittaa kyky ymmärtää tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHESS-järjestelmä
CHESS System - Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • Kattava terveyden edistämisen tukijärjestelmä
Kokeellinen: Syöpätietojen mentori
Syöpäinformaation mentori - Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.
Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: CHESS System + Cancer Information Mentor
Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • Kattava terveyden edistämisen tukijärjestelmä
Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen tutkimusehdon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset CHESS-järjestelmä

Tilaa