- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516256
CHESS: Ihmis- ja tietokonementorit eturauhassyöpäpotilaille
Tavoitteisiin kuuluu:
Mittaa kolmen tutkimusehdon vaikutusta elämänlaatuun (QOL).
- CHESS ja Cancer Information Mentor eivät eroa hoidon alussa (6 viikkoa) tai hoidon loppuvaiheessa (6 kuukautta) elämänlaadussa
- CHESS +Cancer Information Mentorilla on suurin vaikutus elämänlaatuun (hoidon alussa ja loppuvaiheessa) ja se on huomattavasti parempi kuin joko CHESS tai Cancer Information Mentor yksinään.
- Mittaaksemme mahdollisia väliin vaikuttavia tai välittäviä prosesseja, jotta voimme määrittää, kuinka CHESS ja Cancer Information Mentor tuottavat siihen liittyviä QOL-etuja.
- Suorittaa kokeellisia käyttöanalyyseja, joissa tutkitaan, minkä tyyppiset CHESS-sisällöt, peräkkäiset sisällön käyttötavat tai muut käyttökäyttäytymisen ominaisuudet liittyvät QOL:n suurempiin parannuksiin ennen testiä ja sen jälkeen.
- Suorittaa toissijainen analyysi, jossa selvitetään, pärjäävätkö miehet, joiden kumppanit ovat käyttäneet shakkia aktiivisesti, paremmin kuin ne, joiden kumppanit eivät käyttäneet shakkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHESS- ja syöpätietojen mentorointi:
Tutkijat haluavat oppia parhaan tavan parantaa eturauhassyöpää sairastavan miehen tietoja, selviytymistaitoja ja tyytyväisyyttä päätöksentekoon ja yleistä elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa verrataan seuraavia kolmea tiedon, sosiaalisen tuen ja taitoharjoittelun vastaanottamismenetelmää: CHESS-järjestelmän käyttäminen 6 kuukauden ajan, syöpätietojen mentorin kanssa puhuminen 6 kuukauden ajan tai CHESS-järjestelmän käyttäminen ja syövän kanssa puhuminen. Tietomentori 6 kuukauden ajan.
CHESS on interaktiivinen, Internet-pohjainen tietokoneohjelma, joka tarjoaa tietoa, sosiaalista tukea ja taitojen kehittämistekniikoita. CHESS tarjoaa uusimmat lääketieteelliset, sosiaaliset ja oikeudelliset tiedot eturauhassyövästä (kuten tiedot oireista ja hoidoista). Se tarjoaa myös apua päätettäessä, minkä hoidon valita, neuvoja siitä, mistä osallistujat voivat hakea apua, tietoa siitä, kuinka osallistujat voivat hyödyntää terveys- ja inhimillisiä palveluita parhaalla mahdollisella tavalla, ja osallistujille tapa jakaa huolensa syöpätietoasiantuntijoiden ja muiden selviytyneiden kanssa. eturauhassyövästä. CHESS-interaktiivisiin palveluihin osallistuvien osallistujien ei tarvitse ilmoittaa nimeään. Osallistujat voivat keskustella muiden ihmisten kanssa lähettämällä nimettömiä (henkilöllisyyttäsi ei tunneta) viestejä CHESS-tietokoneverkon kautta.
Syöpätiedot Mentoroinnin tarjoaa henkilö, jota kutsutaan "syöpätietojen mentoriksi", joka antaa laadukasta tietoa eturauhassyövästä ja selittää lääketieteellisiä tietoja ja menettelyjä. Syöpäinformaation mentori on National Cancer Instituten (NCI) kouluttama sertifioitu tietoasiantuntija. Tämä mentori ei tarjoa lääketieteellistä neuvontaa tai mielenterveysneuvontaa.
Opintoryhmät:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kolmesta ryhmästä. Riippumatta siitä, mihin ryhmään sinut on määrätty, sinulle lainataan tietokone internetyhteydellä käytettäväksi omassa kodissasi (ellei sinulla ole omaa tietokonetta ja haluat käyttää sitä). Tietokone lähetetään kotiisi ja sinua opetetaan käyttämään tietokonetta ja CHESS-järjestelmää.
Ryhmän 1 osallistujat pääsevät CHESS-järjestelmään. Ryhmän 2 osallistujat keskustelevat syöpätiedon mentorin kanssa. Ryhmän 3 osallistujat pääsevät CHESS-järjestelmään ja pääsevät keskustelemaan syöpätietomentorin kanssa.
Opintoihin osallistuminen:
CHESS Ryhmän 1 ja ryhmän 3 osallistujat, jotka saavat CHESS-verkkopohjaisen ohjelman, saavat tietoa, sosiaalista tukea ja taitojen kehittämispalveluita. CHESS-järjestelmä pitää kirjaa siitä, kuinka usein ja kuinka kauan kutakin CHESSin osaa käytetään. Tietoja kerätään myös kaikesta, mitä viestit CHESS-vuorovaikutuksessa. Näitä tietoja käytetään selvittämään, mitkä CHESSin osat voivat olla hyödyllisimpiä. Saat ilmaisen 1-800-puhelinnumeron tietokonetukea varten, jos tarvitset apua.
Syöpätietojen mentorointi:
Ryhmän 2 ja 3 potilaat pääsevät syöpätietomentorille. Mentori soittaa säännöllisesti potilaalle tutkimuksen aikana. Hän saa yhteensä 10 puhelua (4 puhelua ensimmäisen kuukauden aikana, 2 puhelua toisessa kuukaudessa ja yksi puhelu kuukausina 3-6). Potilaat voivat myös tänä aikana soittaa syöpätiedon mentorille milloin tahansa. Jokainen puhelu kestää niin kauan kuin potilas tarvitsee sitä.
Ryhmän 3 potilaiden syöpätiedon mentori kommunikoi heidän kanssaan CHESSin kautta sekä puhelimitse.
Kyselyt:
Kaikki osallistujat täyttävät 5 kyselyä tämän tutkimuksen aikana. Kyselyt sisältävät kysymyksiä terveydestä, hoitopäätöksistä, tietämyksestä eturauhassyövästä ja elämänlaadusta. Täytät ensimmäisen kyselyn ennen tietokoneen hankkimista ja uudelleen 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tietokoneen hankkimisesta. Kyselyjen suorittamiseen kuluu joka kerta noin 30 minuuttia.
Opintojen kesto:
Tämä tutkimus kestää jopa hieman yli 6 kuukautta (noin 24 viikkoa).
Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 327 miestä ja 327 tukihenkilöä. M. D. Andersoniin otetaan mukaan jopa 127 osallistujaa ja 127 tukihenkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 9 viikon sisällä vaiheen 1 tai vaiheen 2 eturauhassyövän ensisijaisesta diagnoosista
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia kuudennen luokan tasolla (mitä osoittaa kyky ymmärtää tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
1. Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHESS-järjestelmä
CHESS System - Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
|
Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Syöpätietojen mentori
Syöpäinformaation mentori - Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.
|
Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: CHESS System + Cancer Information Mentor
|
Internet-pohjainen tietokoneohjelma 6 kuukaudeksi.
Muut nimet:
Puhelut potilaalle 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen tutkimusehdon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0254
- 1R01CA114539-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CHESS-järjestelmä
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
BlueWind MedicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAKeskeytettySydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat