Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SZACHY: Mentorzy ludzcy i komputerowi dla pacjentów z rakiem prostaty

23 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Cele obejmują:

  1. Aby zmierzyć wpływ trzech warunków badania na jakość życia (QOL).

    • CHESS i Cancer Information Mentor nie różnią się początkowo (6 tygodni) ani później (6 miesięcy) leczeniem pod względem QOL
    • CHESS + Cancer Information Mentor będzie miał największy wpływ na QOL (początkowo i pod koniec leczenia) i będzie znacznie lepszy niż sam CHESS lub Cancer Information Mentor.
  2. Aby zmierzyć potencjalne procesy interweniujące lub pośredniczące, abyśmy mogli określić, w jaki sposób CHESS i Mentor informacji o raku zapewniają powiązane korzyści QOL.
  3. Przeprowadzanie odkrywczych analiz użytkowania sprawdzających, które rodzaje treści CHESS, sekwencyjne wzorce korzystania z treści lub inne cechy zachowania związane są z większą poprawą QOL przed i po teście.
  4. Przeprowadzenie wtórnej analizy sprawdzającej, czy mężczyźni, których partnerki aktywnie używały SZACHÓW, radzą sobie lepiej niż ci, których partnerki nie używały SZACHÓW.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mentoring informacji o SZACHACH i raku:

Naukowcy chcą dowiedzieć się, jak najlepiej poprawić wiedzę człowieka na temat raka prostaty, umiejętności radzenia sobie oraz satysfakcję z podejmowania decyzji i ogólną jakość życia. To badanie dokona tego poprzez porównanie następujących 3 metod otrzymywania informacji, wsparcia społecznego i treningu umiejętności: korzystanie z systemu CHESS przez 6 miesięcy, rozmowa z Mentorem informacji o raku przez 6 miesięcy lub korzystanie z systemu CHESS i rozmowa z rakiem Mentor Informacji przez 6 miesięcy.

SZACHY to interaktywny, internetowy program komputerowy, który zapewnia informacje, wsparcie społeczne i techniki budowania umiejętności. CHESS zapewnia najnowsze informacje medyczne, społeczne i prawne dotyczące raka prostaty (takie jak informacje na temat objawów i leczenia). Zapewnia również pomoc w podjęciu decyzji o wyborze leczenia, porady, gdzie uczestnicy mogą udać się po pomoc, informacje o tym, jak uczestnicy mogą najlepiej wykorzystać usługi zdrowotne i społeczne, a także sposób, w jaki uczestnicy mogą dzielić się swoimi obawami ze specjalistami ds. informacji o raku i innymi osobami, które przeżyły raka prostaty. Uczestnicy korzystający z interaktywnych usług CHESS nie będą musieli podawać swoich nazwisk. Uczestnicy mogą rozmawiać z innymi osobami, wysyłając anonimowe (Twoja tożsamość będzie nieznana) wiadomości za pośrednictwem sieci komputerowej SZACHY.

Informacje o raku Mentoring jest prowadzony przez osobę zwaną „mentorem informacji o raku”, która udziela wysokiej jakości informacji na temat raka prostaty oraz wyjaśnia informacje medyczne i procedury. Mentor ds. informacji o raku jest certyfikowanym specjalistą ds. informacji przeszkolonym przez National Cancer Institute (NCI). Ten mentor nie będzie udzielał porad medycznych ani porad dotyczących zdrowia psychicznego.

Grupy badawcze:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie kostką) do 1 z 3 grup. Bez względu na to, do której grupy zostaniesz przydzielony, otrzymasz komputer z dostępem do Internetu do użytku we własnym domu (chyba, że ​​masz własny komputer i wolisz z niego korzystać). Komputer zostanie wysłany do Twojego domu, a Ty zostaniesz przeszkolony z obsługi komputera i systemu SZACHY.

Uczestnicy z Grupy 1 będą mieli dostęp do systemu SZACHY. Uczestnicy z grupy 2 będą rozmawiać z mentorem informacji o raku. Uczestnicy z grupy 3 będą mieli dostęp do systemu SZACHY i porozmawiają z mentorem informacji o raku.

Udział w badaniu:

SZACHY Uczestnicy z Grupy 1 i Grupy 3, którzy otrzymają internetowy program CHESS, będą mieli dostęp do informacji, wsparcia społecznego i usług budowania umiejętności. System SZACHY będzie rejestrował, jak często i jak długo używana jest każda część SZACHÓW. Zostaną również zebrane informacje o wszystkim, co komunikujesz w interakcjach SZACHY. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, które części SZACHÓW mogą być najbardziej przydatne. Otrzymasz bezpłatny numer telefonu 1-800 do obsługi komputera, jeśli potrzebujesz pomocy.

Mentoring dotyczący informacji o raku:

Pacjenci z grupy 2 i grupy 3 będą mieli dostęp do mentora informacji na temat raka. W trakcie badania mentor będzie regularnie dzwonił do pacjenta. Otrzyma łącznie 10 wezwań (4 wezwania w pierwszym miesiącu, 2 wezwania w drugim miesiącu i po jednym wezwaniu w miesiącach 3-6). W tym okresie pacjenci mogą również dzwonić do doradcy ds. informacji o raku, kiedy tylko zechcą. Każda rozmowa trwa tak długo, jak potrzebuje tego pacjent.

W przypadku pacjentów z grupy 3, mentor ds. informacji o raku będzie się z nimi komunikował za pośrednictwem SZACHÓW oraz telefonicznie.

Ankiety:

Podczas tego badania wszyscy uczestnicy wypełnią 5 ankiet. Ankiety będą zawierały pytania dotyczące stanu zdrowia, decyzji dotyczących leczenia, wiedzy na temat raka prostaty i jakości życia. Pierwszą ankietę wypełnisz przed otrzymaniem komputera i ponownie po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od otrzymania komputera. Za każdym razem wypełnienie ankiet powinno zająć około 30 minut.

Długość studiów:

To badanie potrwa nieco ponad 6 miesięcy (około 24 tygodni).

W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 327 mężczyzn i 327 osób wspierających. Do 127 uczestników i 127 osób wspierających zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bycie w ciągu 9 tygodni od pierwotnego rozpoznania raka prostaty w stadium 1 lub 2
  2. Ukończone 18 lat lub więcej
  3. Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim na poziomie 6 klasy (o czym świadczy umiejętność rozumienia świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

1. Nie mieć ukończonych 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System SZACHOWY
SZACHY System - Internetowy program komputerowy na 6 miesięcy.
Internetowy program komputerowy na 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Kompleksowy system wsparcia poprawy zdrowia
Eksperymentalny: Mentor informacji o raku
Mentor Informacji o Raku - Rozmowy telefoniczne z pacjentem przez 6 miesięcy.
Telefony do pacjenta przez 6 miesięcy.
Eksperymentalny: SZACHY System + Mentor informacji o raku
Internetowy program komputerowy na 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Kompleksowy system wsparcia poprawy zdrowia
Telefony do pacjenta przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ trzech warunków badania na jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na System SZACHOWY

3
Subskrybuj