- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00516256
SKAK: Mentorer for mennesker og computere for patienter med prostatakræft
Målene omfatter:
At måle effekten af de tre undersøgelsesbetingelser på livskvalitet (QOL).
- CHESS og Cancer Information Mentor vil ikke adskille sig fra starten (6 uger) eller sent i behandlingen (6 måneder) i QOL
- CHESS +Cancer Information Mentor vil have den største indvirkning på QOL (initielt og sent i behandlingen) og vil være væsentligt bedre end enten CHESS eller Cancer Information Mentor alene.
- At måle potentielle indgribende eller medierende processer, så vi kan bestemme, hvordan CHESS og Cancer Information Mentor producerer associerede QOL-fordele.
- At udføre eksplorative brugsanalyser, der undersøger, hvilke typer CHESS-indhold, sekventielle mønstre for indholdsbrug eller andre karakteristika for brugsadfærd, der er forbundet med større forbedringer i QOL før test efter test.
- At udføre en sekundær analyse, der undersøger, om mænd, hvis partnere aktivt har brugt CHESS, klarer sig bedre end dem, hvis partnere ikke brugte CHESS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SKAK og kræftinformationsvejledning:
Forskere ønsker at lære den bedste måde at forbedre en mand med prostatacancers viden, mestringsevner og tilfredshed med beslutningstagning og overordnet livskvalitet. Denne undersøgelse vil gøre dette ved at sammenligne følgende 3 metoder til at modtage information, social støtte og færdighedstræning: bruge CHESS-systemet i 6 måneder, tale med en Cancer Information Mentor i 6 måneder eller bruge CHESS-systemet og tale med en Cancer Informationsmentor i 6 måneder.
CHESS er et interaktivt, internetbaseret computerprogram, der giver information, social støtte og færdighedsopbygningsteknikker. CHESS giver den seneste medicinske, sociale og juridiske information om prostatakræft (såsom information om symptomer og behandlinger). Det giver også hjælp til at beslutte, hvilken behandling de skal vælge, råd om, hvor deltagerne kan henvende sig for at få hjælp, information om, hvordan deltagerne kan udnytte sundheds- og menneskelige tjenester bedst muligt og en måde, hvorpå deltagerne kan dele bekymringer med kræftinformationsspecialister og andre overlevende. af prostatakræft. Deltagere, der deltager i CHESS interaktive tjenester, behøver ikke at oplyse deres navne. Deltagere kan tale med andre mennesker ved at sende anonyme (din identitet vil være ukendt) beskeder gennem CHESS computernetværk.
Kræftinformationsmentoring leveres af en person kaldet en "kræftinformationsmentor", som vil give kvalitetsinformation om prostatakræft og forklare medicinsk information og procedurer. Kræftinformationsmentoren er en certificeret informationsspecialist uddannet af National Cancer Institute (NCI). Denne mentor vil ikke yde medicinsk rådgivning eller mental sundhedsrådgivning.
Studiegrupper:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved terningkast) til 1 ud af 3 grupper. Uanset hvilken gruppe du er tilknyttet, vil du få udlånt en computer med internetadgang til brug i dit eget hjem (medmindre du har din egen computer og foretrækker at bruge den). Computeren bliver sendt hjem til dig, og du bliver trænet i, hvordan du bruger computeren og CHESS-systemet.
Deltagere i gruppe 1 vil have adgang til CHESS-systemet. Deltagerne i gruppe 2 vil tale med en kræftinformationsvejleder. Deltagerne i gruppe 3 vil have adgang til CHESS-systemet og tale med en kræftinformationsvejleder.
Studiedeltagelse:
CHESS Deltagere i gruppe 1 og gruppe 3, som modtager det internetbaserede CHESS-program, vil have adgang til information, social støtte og tjenester til opbygning af færdigheder. CHESS-systemet vil føre en registrering af, hvor ofte og hvor længe hver del af CHESS bruges. Der vil også blive indsamlet oplysninger om alt, hvad du kommunikerer i CHESS-interaktionerne. Disse oplysninger vil blive brugt til at finde ud af, hvilke dele af CHESS der kan være mest nyttige. Du får et gratis 1-800-telefonnummer til computersupport, hvis du har brug for hjælp.
Vejledning om kræftinformation:
Patienter i gruppe 2 og gruppe 3 vil have adgang til en kræftinformationsvejleder. Mentoren vil foretage regelmæssige telefonopkald til patienten under undersøgelsen. Han vil modtage 10 opkald i alt (4 opkald den første måned, 2 opkald den anden måned og et opkald hver i måned 3-6). Patienter kan også ringe til kræftinformationsmentoren, når de ønsker det i denne periode. Hvert opkald varer så længe, som patienten har brug for det.
For patienter i gruppe 3 vil kræftinformationsmentoren kommunikere med dem gennem CHESS samt telefonisk.
Undersøgelser:
Alle deltagere vil udfylde 5 undersøgelser i løbet af denne undersøgelse. Undersøgelserne vil omfatte spørgsmål om sundhed, behandlingsbeslutninger, viden om prostatakræft og livskvalitet. Du vil udfylde den første undersøgelse, før du får computeren og igen 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have fået computeren. Undersøgelserne bør tage omkring 30 minutter at afslutte hver gang.
Studielængde:
Denne undersøgelse vil vare op til lidt over 6 måneder (ca. 24 uger).
Op til 327 mænd og 327 støttepersoner vil deltage i denne multicenterundersøgelse. Op til 127 deltagere og 127 støttepersoner vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være inden for 9 uger efter en primær diagnose af trin 1 eller trin 2 prostatacancer
- At være 18 år eller ældre
- At kunne læse og skrive engelsk på 6. klasses niveau (som vist ved en evne til at forstå det informerede samtykke)
Ekskluderingskriterier:
1. At være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SKAK System
CHESS System - Internetbaseret computerprogram i 6 måneder.
|
Internetbaseret computerprogram i 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kræftinformationsmentor
Kræftinformationsmentor - Telefonopkald til patienten i 6 måneder.
|
Telefonopkald til patienten i 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: SKAK System + Kræftinformation Mentor
|
Internetbaseret computerprogram i 6 måneder.
Andre navne:
Telefonopkald til patienten i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af tre studiebetingelser på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-0254
- 1R01CA114539-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SKAK System
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtGynækologisk kræftFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater