Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SJAKK: Mentorer for mennesker og datamaskiner for pasienter med prostatakreft

23. oktober 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Målene inkluderer:

  1. Å måle effekten av de tre studiebetingelsene på livskvalitet (QOL).

    • SJAKK- og kreftinformasjonsmentor vil ikke avvike initialt (6 uker) eller sent i behandlingen (6 måneder) i QOL
    • CHESS +Cancer Information Mentor vil ha størst innvirkning på QOL (initielt og sent i behandlingen) og vil være betydelig bedre enn enten CHESS eller Cancer Information Mentor alene.
  2. For å måle potensielle intervenerende eller medierende prosesser, slik at vi kan finne ut hvordan CHESS og kreftinformasjonsmentoren produserer tilhørende QOL-fordeler.
  3. For å utføre utforskende bruksanalyser for å undersøke hvilke typer CHESS-innhold, sekvensielle mønstre for innholdsbruk eller andre kjennetegn ved bruksatferd som er assosiert med større forbedringer før test-posttest i QOL.
  4. Å gjennomføre en sekundær analyse som undersøker om menn hvis partnere aktivt har brukt CHESS gjør det bedre enn de hvis partnere ikke brukte CHESS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SJAKK- og kreftinformasjonsveiledning:

Forskere ønsker å lære den beste måten å forbedre en mann med prostatakrefts kunnskap, mestringsevne og tilfredshet med beslutningstaking og generell livskvalitet. Denne studien vil gjøre dette ved å sammenligne følgende tre metoder for å motta informasjon, sosial støtte og ferdighetstrening: bruke CHESS-systemet i 6 måneder, snakke med en kreftinformasjonsmentor i 6 måneder, eller bruke CHESS-systemet og snakke med en kreftsykdom. Informasjonsmentor i 6 måneder.

CHESS er et interaktivt, internettbasert dataprogram som vil gi informasjon, sosial støtte og ferdighetsbyggingsteknikker. CHESS gir den siste medisinske, sosiale og juridiske informasjonen om prostatakreft (som informasjon om symptomer og behandlinger). Det gir også hjelp til å bestemme hvilken behandling de skal velge, råd om hvor deltakerne kan henvende seg for å få hjelp, informasjon om hvordan deltakerne kan utnytte helse- og menneskelige tjenester best mulig, og en måte for deltakerne å dele bekymringer med kreftinformasjonsspesialister og andre overlevende. av prostatakreft. Deltakere som deltar i CHESS interaktive tjenester trenger ikke oppgi navn. Deltakere kan snakke med andre mennesker ved å sende anonyme (identiteten din vil være ukjent) meldinger gjennom CHESS datanettverk.

Kreftinformasjonsveiledning er gitt av en person kalt en "kreftinformasjonsmentor" som vil gi kvalitetsinformasjon om prostatakreft og forklare medisinsk informasjon og prosedyrer. Kreftinformasjonsmentoren er en sertifisert informasjonsspesialist utdannet av National Cancer Institute (NCI). Denne mentoren vil ikke gi medisinske råd eller psykisk helserådgivning.

Studiegrupper:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i terningkast) til 1 av 3 grupper. Uansett hvilken gruppe du er tildelt, vil du få utlånt en datamaskin med internettilgang til bruk i ditt eget hjem (med mindre du har din egen datamaskin og foretrekker å bruke den). Datamaskinen sendes hjem til deg, og du får opplæring i hvordan du bruker datamaskinen og CHESS-systemet.

Deltakere i gruppe 1 vil ha tilgang til CHESS-systemet. Deltakerne i gruppe 2 vil snakke med en kreftinformasjonsveileder. Deltakere i gruppe 3 vil ha tilgang til CHESS-systemet og snakke med en kreftinformasjonsveileder.

Studiedeltakelse:

CHESS Deltakere i gruppe 1 og gruppe 3 som mottar det Internett-baserte programmet CHESS vil ha tilgang til informasjon, sosial støtte og tjenester for kompetansebygging. CHESS-systemet vil føre en oversikt over hvor ofte og hvor lenge hver del av CHESS brukes. Informasjon vil også bli samlet inn om alt du kommuniserer i CHESS-interaksjonene. Denne informasjonen vil bli brukt til å finne ut hvilke deler av CHESS som kan være mest nyttige. Du vil få et gratis 1-800-telefonnummer for datastøtte hvis du trenger hjelp.

Veiledning om kreftinformasjon:

Pasienter i gruppe 2 og gruppe 3 vil ha tilgang til en kreftinformasjonsveileder. Mentoren vil foreta regelmessige telefonsamtaler til pasienten underveis i studien. Han vil motta 10 samtaler totalt (4 samtaler den første måneden, 2 samtaler den andre måneden, og en samtale hver i månedene 3-6). Pasienter kan også ringe kreftinformasjonsveilederen når de måtte ønske i denne perioden. Hver samtale vil vare så lenge pasienten trenger det.

For pasienter i gruppe 3 vil kreftinformasjonsveilederen kommunisere med dem gjennom CHESS samt per telefon.

Undersøkelser:

Alle deltakerne vil fylle ut 5 spørreundersøkelser i løpet av denne studien. Undersøkelsene vil omfatte spørsmål om helse, behandlingsbeslutninger, kunnskap om prostatakreft og livskvalitet. Du vil fullføre den første undersøkelsen før du får datamaskinen og igjen 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter at du har fått datamaskinen. Undersøkelsene bør ta ca. 30 minutter å fullføre hver gang.

Lengde på studiet:

Denne studien vil vare i opptil litt over 6 måneder (ca. 24 uker).

Opptil 327 menn og 327 støttepersoner vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 127 deltakere og 127 støttepersoner vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være innen 9 uker etter en primær diagnose av stadium 1 eller stadium 2 prostatakreft
  2. Å være 18 år eller eldre
  3. Å kunne lese og skrive engelsk på 6. klassetrinn (som vist ved en evne til å forstå informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

1. Å være under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SJAKK System
CHESS System - Internett-basert dataprogram i 6 måneder.
Internettbasert dataprogram i 6 måneder.
Andre navn:
  • Omfattende støttesystem for helseforbedring
Eksperimentell: Kreftinformasjonsmentor
Kreftinformasjonsmentor - Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.
Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.
Eksperimentell: SJAKK System + Kreftinformasjon Mentor
Internettbasert dataprogram i 6 måneder.
Andre navn:
  • Omfattende støttesystem for helseforbedring
Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av tre studieforhold på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SJAKK System

3
Abonnere