- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00516256
SJAKK: Mentorer for mennesker og datamaskiner for pasienter med prostatakreft
Målene inkluderer:
Å måle effekten av de tre studiebetingelsene på livskvalitet (QOL).
- SJAKK- og kreftinformasjonsmentor vil ikke avvike initialt (6 uker) eller sent i behandlingen (6 måneder) i QOL
- CHESS +Cancer Information Mentor vil ha størst innvirkning på QOL (initielt og sent i behandlingen) og vil være betydelig bedre enn enten CHESS eller Cancer Information Mentor alene.
- For å måle potensielle intervenerende eller medierende prosesser, slik at vi kan finne ut hvordan CHESS og kreftinformasjonsmentoren produserer tilhørende QOL-fordeler.
- For å utføre utforskende bruksanalyser for å undersøke hvilke typer CHESS-innhold, sekvensielle mønstre for innholdsbruk eller andre kjennetegn ved bruksatferd som er assosiert med større forbedringer før test-posttest i QOL.
- Å gjennomføre en sekundær analyse som undersøker om menn hvis partnere aktivt har brukt CHESS gjør det bedre enn de hvis partnere ikke brukte CHESS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SJAKK- og kreftinformasjonsveiledning:
Forskere ønsker å lære den beste måten å forbedre en mann med prostatakrefts kunnskap, mestringsevne og tilfredshet med beslutningstaking og generell livskvalitet. Denne studien vil gjøre dette ved å sammenligne følgende tre metoder for å motta informasjon, sosial støtte og ferdighetstrening: bruke CHESS-systemet i 6 måneder, snakke med en kreftinformasjonsmentor i 6 måneder, eller bruke CHESS-systemet og snakke med en kreftsykdom. Informasjonsmentor i 6 måneder.
CHESS er et interaktivt, internettbasert dataprogram som vil gi informasjon, sosial støtte og ferdighetsbyggingsteknikker. CHESS gir den siste medisinske, sosiale og juridiske informasjonen om prostatakreft (som informasjon om symptomer og behandlinger). Det gir også hjelp til å bestemme hvilken behandling de skal velge, råd om hvor deltakerne kan henvende seg for å få hjelp, informasjon om hvordan deltakerne kan utnytte helse- og menneskelige tjenester best mulig, og en måte for deltakerne å dele bekymringer med kreftinformasjonsspesialister og andre overlevende. av prostatakreft. Deltakere som deltar i CHESS interaktive tjenester trenger ikke oppgi navn. Deltakere kan snakke med andre mennesker ved å sende anonyme (identiteten din vil være ukjent) meldinger gjennom CHESS datanettverk.
Kreftinformasjonsveiledning er gitt av en person kalt en "kreftinformasjonsmentor" som vil gi kvalitetsinformasjon om prostatakreft og forklare medisinsk informasjon og prosedyrer. Kreftinformasjonsmentoren er en sertifisert informasjonsspesialist utdannet av National Cancer Institute (NCI). Denne mentoren vil ikke gi medisinske råd eller psykisk helserådgivning.
Studiegrupper:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i terningkast) til 1 av 3 grupper. Uansett hvilken gruppe du er tildelt, vil du få utlånt en datamaskin med internettilgang til bruk i ditt eget hjem (med mindre du har din egen datamaskin og foretrekker å bruke den). Datamaskinen sendes hjem til deg, og du får opplæring i hvordan du bruker datamaskinen og CHESS-systemet.
Deltakere i gruppe 1 vil ha tilgang til CHESS-systemet. Deltakerne i gruppe 2 vil snakke med en kreftinformasjonsveileder. Deltakere i gruppe 3 vil ha tilgang til CHESS-systemet og snakke med en kreftinformasjonsveileder.
Studiedeltakelse:
CHESS Deltakere i gruppe 1 og gruppe 3 som mottar det Internett-baserte programmet CHESS vil ha tilgang til informasjon, sosial støtte og tjenester for kompetansebygging. CHESS-systemet vil føre en oversikt over hvor ofte og hvor lenge hver del av CHESS brukes. Informasjon vil også bli samlet inn om alt du kommuniserer i CHESS-interaksjonene. Denne informasjonen vil bli brukt til å finne ut hvilke deler av CHESS som kan være mest nyttige. Du vil få et gratis 1-800-telefonnummer for datastøtte hvis du trenger hjelp.
Veiledning om kreftinformasjon:
Pasienter i gruppe 2 og gruppe 3 vil ha tilgang til en kreftinformasjonsveileder. Mentoren vil foreta regelmessige telefonsamtaler til pasienten underveis i studien. Han vil motta 10 samtaler totalt (4 samtaler den første måneden, 2 samtaler den andre måneden, og en samtale hver i månedene 3-6). Pasienter kan også ringe kreftinformasjonsveilederen når de måtte ønske i denne perioden. Hver samtale vil vare så lenge pasienten trenger det.
For pasienter i gruppe 3 vil kreftinformasjonsveilederen kommunisere med dem gjennom CHESS samt per telefon.
Undersøkelser:
Alle deltakerne vil fylle ut 5 spørreundersøkelser i løpet av denne studien. Undersøkelsene vil omfatte spørsmål om helse, behandlingsbeslutninger, kunnskap om prostatakreft og livskvalitet. Du vil fullføre den første undersøkelsen før du får datamaskinen og igjen 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter at du har fått datamaskinen. Undersøkelsene bør ta ca. 30 minutter å fullføre hver gang.
Lengde på studiet:
Denne studien vil vare i opptil litt over 6 måneder (ca. 24 uker).
Opptil 327 menn og 327 støttepersoner vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 127 deltakere og 127 støttepersoner vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være innen 9 uker etter en primær diagnose av stadium 1 eller stadium 2 prostatakreft
- Å være 18 år eller eldre
- Å kunne lese og skrive engelsk på 6. klassetrinn (som vist ved en evne til å forstå informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
1. Å være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SJAKK System
CHESS System - Internett-basert dataprogram i 6 måneder.
|
Internettbasert dataprogram i 6 måneder.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kreftinformasjonsmentor
Kreftinformasjonsmentor - Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.
|
Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.
|
Eksperimentell: SJAKK System + Kreftinformasjon Mentor
|
Internettbasert dataprogram i 6 måneder.
Andre navn:
Telefonsamtaler til pasienten i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt av tre studieforhold på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-0254
- 1R01CA114539-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SJAKK System
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)FullførtSJAKK- og kreftmentor | Kun SJAKK | Kun mentor | Kontroll (kun Internett)Forente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | TelemedisinForente stater
-
University of OttawaFullført
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)