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XADREZ: Mentores humanos e de computador para pacientes com câncer de próstata

23 de outubro de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Os objetivos incluem:

  1. Medir o efeito das três condições do estudo na Qualidade de Vida (QOL).

    • O CHESS e o Cancer Information Mentor não diferirão inicialmente (6 semanas) ou no final do tratamento (6 meses) na qualidade de vida
    • O CHESS +Cancer Information Mentor terá o maior impacto na qualidade de vida (inicialmente e tardiamente no tratamento) e será significativamente melhor do que o CHESS ou o Cancer Information Mentor sozinho.
  2. Para medir potenciais processos de intervenção ou mediação, para que possamos determinar como o CHESS e o Cancer Information Mentor produzem benefícios de QV associados.
  3. Para conduzir análises exploratórias de uso, examinando quais tipos de conteúdo CHESS, padrões sequenciais de uso de conteúdo ou outras características de comportamento de uso estão associados a maiores melhorias pré-teste-pós-teste na QV.
  4. Realizar uma análise secundária explorando se os homens cujas parceiras usaram CHESS ativamente se saem melhor do que aqueles cujas parceiras não usaram CHESS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

XADREZ e Orientação de Informações sobre o Câncer:

Os pesquisadores querem aprender a melhor maneira de melhorar o conhecimento de um homem com câncer de próstata, habilidades de enfrentamento e satisfação com a tomada de decisões e qualidade de vida geral. Este estudo fará isso comparando os 3 métodos a seguir para receber informações, apoio social e treinamento de habilidades: usando o sistema CHESS por 6 meses, conversando com um Mentor de Informações sobre Câncer por 6 meses ou usando o sistema CHESS e conversando com um canceriano Mentor de Informação por 6 meses.

O CHESS é um programa de computador interativo baseado na Internet que fornecerá informações, suporte social e técnicas de desenvolvimento de habilidades. O CHESS fornece as informações médicas, sociais e legais mais recentes sobre o câncer de próstata (como informações sobre sintomas e tratamentos). Ele também fornece ajuda para decidir qual tratamento escolher, conselhos sobre onde os participantes podem procurar ajuda, informações sobre como os participantes podem fazer o melhor uso dos serviços de saúde e humanos e uma maneira de os participantes compartilharem suas preocupações com especialistas em informações sobre câncer e outros sobreviventes. de câncer de próstata. Os participantes que participarem dos serviços interativos do CHESS não precisarão fornecer seus nomes. Os participantes podem conversar com outras pessoas enviando mensagens anônimas (sua identidade será desconhecida) através da rede de computadores do CHESS.

O Mentor de Informações sobre o Câncer é fornecido por uma pessoa chamada "mentor de informações sobre o câncer", que fornecerá informações de qualidade sobre o câncer de próstata e explicará informações e procedimentos médicos. O mentor de informações sobre o câncer é um especialista certificado em informações treinado pelo National Cancer Institute (NCI). Este mentor não fornecerá aconselhamento médico ou de saúde mental.

Grupos de estudo:

Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de dados) para 1 de 3 grupos. Não importa a qual grupo você esteja designado, você receberá um computador com acesso à Internet emprestado para usar em sua própria casa (a menos que você tenha seu próprio computador e prefira usá-lo). O computador será enviado para sua casa, e você receberá treinamento sobre como usar o computador e o sistema CHESS.

Os participantes do Grupo 1 terão acesso ao sistema CHESS. Os participantes do Grupo 2 conversarão com um mentor de informações sobre o câncer. Os participantes do Grupo 3 terão acesso ao sistema CHESS e conversarão com um mentor de informações sobre o câncer.

Participação no estudo:

CHESS Os participantes do Grupo 1 e do Grupo 3 que recebem o programa CHESS baseado na Internet terão acesso a informações, suporte social e serviços de desenvolvimento de habilidades. O sistema CHESS manterá um registro de quantas vezes e por quanto tempo cada parte do CHESS é usada. Informações também serão coletadas sobre qualquer coisa que você comunicar nas interações do CHESS. Esta informação será usada para descobrir quais partes do CHESS podem ser mais úteis. Você receberá um número de telefone gratuito 1-800 para suporte de computador se precisar de ajuda.

Mentoria de informações sobre o câncer:

Os pacientes do Grupo 2 e do Grupo 3 terão acesso a um mentor de informações sobre o câncer. O mentor fará ligações telefônicas regulares para o paciente durante o estudo. Ele receberá 10 ligações no total (4 ligações no primeiro mês, 2 ligações no segundo mês e uma ligação cada nos meses 3-6). Os pacientes também podem ligar para o mentor de informações sobre o câncer sempre que desejarem durante esse período. Cada chamada durará o tempo que o paciente precisar.

Para os pacientes do Grupo 3, o mentor de informações sobre o câncer se comunicará com eles por meio do CHESS e também por telefone.

Pesquisas:

Todos os participantes preencherão 5 pesquisas durante este estudo. As pesquisas incluirão perguntas sobre saúde, decisões de tratamento, conhecimento sobre câncer de próstata e qualidade de vida. Você preencherá a primeira pesquisa antes de adquirir o computador e novamente em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após obter o computador. As pesquisas devem levar cerca de 30 minutos para terminar cada vez.

Duração do estudo:

Este estudo durará um pouco mais de 6 meses (cerca de 24 semanas).

Até 327 homens e 327 pessoas de apoio participarão deste estudo multicêntrico. Até 127 participantes e 127 pessoas de apoio serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estar dentro de 9 semanas de um diagnóstico primário de câncer de próstata estágio 1 ou estágio 2
  2. Ter 18 anos ou mais
  3. Ser capaz de ler e escrever em inglês no nível da 6ª série (conforme demonstrado pela capacidade de entender o consentimento informado)

Critério de exclusão:

1. Ser menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de XADREZ
CHESS System - programa de computador baseado na Internet por 6 meses.
Programa de computador baseado na Internet por 6 meses.
Outros nomes:
  • Sistema Abrangente de Apoio à Melhoria da Saúde
Experimental: Mentor de Informações sobre o Câncer
Cancer Information Mentor - Ligações telefônicas para o paciente por 6 meses.
Telefonemas para o paciente por 6 meses.
Experimental: Sistema CHESS + Mentor de Informações sobre o Câncer
Programa de computador baseado na Internet por 6 meses.
Outros nomes:
  • Sistema Abrangente de Apoio à Melhoria da Saúde
Telefonemas para o paciente por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de três condições de estudo na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Sistema de XADREZ

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