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CHESS: Human- und Computer-Mentoren für Prostatakrebspatienten

23. Oktober 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Zu den Zielen gehören:

  1. Um die Auswirkung der drei Studienbedingungen auf die Lebensqualität (QOL) zu messen.

    • CHESS und Cancer Information Mentor unterscheiden sich weder zu Beginn (6 Wochen) noch in der Spätphase der Behandlung (6 Monate) in der Lebensqualität
    • CHESS +Cancer Information Mentor hat den größten Einfluss auf die Lebensqualität (zu Beginn und im Spätstadium der Behandlung) und ist deutlich besser als CHESS oder Cancer Information Mentor allein.
  2. Um mögliche eingreifende oder vermittelnde Prozesse zu messen, damit wir bestimmen können, wie CHESS und der Cancer Information Mentor damit verbundene Vorteile für die Lebensqualität bewirken.
  3. Durchführung explorativer Nutzungsanalysen zur Untersuchung, welche Arten von CHESS-Inhalten, sequentielle Muster der Inhaltsnutzung oder andere Merkmale des Nutzungsverhaltens mit größeren Verbesserungen der Lebensqualität vor und nach dem Test verbunden sind.
  4. Durchführung einer Sekundäranalyse, um zu untersuchen, ob Männer, deren Partner CHESS aktiv genutzt haben, besser abschneiden als diejenigen, deren Partner CHESS nicht genutzt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

CHESS- und Krebsinformations-Mentoring:

Forscher wollen herausfinden, wie man das Wissen, die Bewältigungsfähigkeiten, die Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung und die allgemeine Lebensqualität eines Mannes mit Prostatakrebs am besten verbessern kann. In dieser Studie werden dazu die folgenden drei Methoden zum Erhalt von Informationen, sozialer Unterstützung und Kompetenztraining verglichen: 6-monatige Nutzung des CHESS-Systems, 6-monatiges Gespräch mit einem Krebs-Informationsmentor oder Nutzung des CHESS-Systems und Gespräch mit einem Krebs Informations-Mentor für 6 Monate.

CHESS ist ein interaktives, internetbasiertes Computerprogramm, das Informationen, soziale Unterstützung und Techniken zum Kompetenzaufbau bietet. CHESS bietet die neuesten medizinischen, sozialen und rechtlichen Informationen zu Prostatakrebs (z. B. Informationen zu Symptomen und Behandlungen). Es bietet außerdem Hilfe bei der Entscheidung, welche Behandlung sie wählen sollten, Ratschläge dazu, wo die Teilnehmer Hilfe finden können, Informationen darüber, wie die Teilnehmer die Gesundheits- und Sozialdienste optimal nutzen können, und eine Möglichkeit für die Teilnehmer, Bedenken mit Krebsinformationsspezialisten und anderen Überlebenden zu teilen von Prostatakrebs. Teilnehmer, die an den interaktiven CHESS-Diensten teilnehmen, müssen ihren Namen nicht angeben. Teilnehmer können mit anderen Personen sprechen, indem sie anonyme Nachrichten (Ihre Identität bleibt unbekannt) über das CHESS-Computernetzwerk senden.

Das Krebs-Informations-Mentoring wird von einer Person namens „Krebs-Informations-Mentor“ durchgeführt, die hochwertige Informationen zu Prostatakrebs vermittelt und medizinische Informationen und Verfahren erklärt. Der Mentor für Krebsinformationen ist ein zertifizierter Informationsspezialist, der vom National Cancer Institute (NCI) ausgebildet wurde. Dieser Mentor bietet keinen medizinischen Rat oder psychologische Beratung an.

Studiengruppen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie (wie beim Würfeln) zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Unabhängig davon, welcher Gruppe Sie zugeordnet sind, wird Ihnen ein Computer mit Internetzugang zur Nutzung zu Hause ausgeliehen (es sei denn, Sie haben einen eigenen Computer und möchten diesen lieber nutzen). Der Computer wird zu Ihnen nach Hause geschickt und Sie werden im Umgang mit dem Computer und dem CHESS-System geschult.

Teilnehmer der Gruppe 1 haben Zugriff auf das CHESS-System. Teilnehmer der Gruppe 2 werden mit einem Mentor für Krebsinformationen sprechen. Teilnehmer der Gruppe 3 haben Zugang zum CHESS-System und können mit einem Mentor für Krebsinformationen sprechen.

Studienteilnahme:

CHESS-Teilnehmer der Gruppen 1 und 3, die das internetbasierte CHESS-Programm erhalten, haben Zugang zu Informationen, sozialer Unterstützung und Kompetenzentwicklungsdiensten. Das CHESS-System zeichnet auf, wie oft und wie lange jeder Teil von CHESS verwendet wird. Es werden auch Informationen über alles gesammelt, was Sie in den CHESS-Interaktionen kommunizieren. Diese Informationen werden verwendet, um herauszufinden, welche Teile von CHESS am nützlichsten sein könnten. Wenn Sie Hilfe benötigen, erhalten Sie eine kostenlose 1-800-Telefonnummer für Computer-Support.

Mentoring für Krebsinformationen:

Patienten der Gruppen 2 und 3 haben Zugang zu einem Mentor für Krebsinformationen. Während der Studie führt der Mentor regelmäßig Telefonanrufe mit dem Patienten. Er wird insgesamt 10 Anrufe erhalten (4 Anrufe im ersten Monat, 2 Anrufe im zweiten Monat und jeweils ein Anruf in den Monaten 3–6). Patienten können in diesem Zeitraum auch jederzeit den Krebsinformationsmentor anrufen. Jeder Anruf dauert so lange, wie der Patient es benötigt.

Bei Patienten der Gruppe 3 kommuniziert der Mentor für Krebsinformationen sowohl über CHESS als auch per Telefon mit ihnen.

Umfragen:

Alle Teilnehmer werden während dieser Studie 5 Umfragen ausfüllen. Die Umfragen umfassen Fragen zu Gesundheit, Behandlungsentscheidungen, Wissen über Prostatakrebs und Lebensqualität. Sie werden die erste Umfrage ausfüllen, bevor Sie den Computer erhalten, und noch einmal 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach Erhalt des Computers. Die Befragungen sollten jeweils etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen.

Dauer des Studiums:

Diese Studie wird etwas mehr als 6 Monate (ca. 24 Wochen) dauern.

An dieser multizentrischen Studie werden bis zu 327 Männer und 327 Begleitpersonen teilnehmen. Bis zu 127 Teilnehmer und 127 Begleitpersonen werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Innerhalb von 9 Wochen nach der Erstdiagnose von Prostatakrebs im Stadium 1 oder 2 sein
  2. 18 Jahre oder älter sein
  3. In der 6. Klasse Englisch lesen und schreiben können (was sich in der Fähigkeit zeigt, die Einverständniserklärung zu verstehen)

Ausschlusskriterien:

1. Unter 18 Jahre alt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCHACH-System
CHESS System – Internetbasiertes Computerprogramm für 6 Monate.
Internetbasiertes Computerprogramm für 6 Monate.
Andere Namen:
  • Umfassendes System zur Unterstützung der Gesundheitsverbesserung
Experimental: Mentor für Krebsinformationen
Mentor für Krebsinformationen – Telefonanrufe beim Patienten für 6 Monate.
Telefonanrufe beim Patienten für 6 Monate.
Experimental: CHESS-System + Mentor für Krebsinformationen
Internetbasiertes Computerprogramm für 6 Monate.
Andere Namen:
  • Umfassendes System zur Unterstützung der Gesundheitsverbesserung
Telefonanrufe beim Patienten für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkung von drei Studienbedingungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SCHACH-System

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