- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00516256
CHESS: 전립선암 환자를 위한 인간 및 컴퓨터 멘토
목표는 다음과 같습니다.
삶의 질(QOL)에 대한 세 가지 연구 조건의 효과를 측정하기 위해.
- CHESS 및 암 정보 멘토는 QOL에서 초기(6주) 또는 치료 후반(6개월)에 차이가 없습니다.
- CHESS +암 정보 멘토는 QOL(초기 및 후기 치료)에 가장 큰 영향을 미치며 CHESS 또는 암 정보 멘토 단독보다 훨씬 더 나을 것입니다.
- CHESS 및 암 정보 멘토가 관련 QOL 혜택을 생성하는 방법을 결정할 수 있도록 잠재적 개입 또는 중재 프로세스를 측정합니다.
- 탐색적 사용 분석을 수행하여 어떤 유형의 CHESS 콘텐츠, 콘텐츠 사용의 순차적 패턴 또는 기타 사용 행동 특성이 QOL의 더 큰 사전-사후 개선과 관련이 있는지 조사합니다.
- 파트너가 CHESS를 적극적으로 사용하는 남성이 파트너가 CHESS를 사용하지 않는 남성보다 더 잘하는지 여부를 조사하는 2차 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
CHESS 및 암 정보 멘토링:
연구자들은 전립선암에 대한 지식, 대처 기술, 의사 결정에 대한 만족도 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 가장 좋은 방법을 배우기를 원합니다. 본 연구는 6개월 동안 CHESS 시스템을 사용하는 방법, 6개월 동안 암 정보 멘토와 대화하는 방법, 또는 CHESS 시스템을 사용하여 암과 대화하는 3가지 정보, 사회적 지원 및 기술 훈련을 받는 방법을 비교하여 이를 수행합니다. 6개월간 정보 멘토.
CHESS는 정보, 사회적 지원 및 기술 구축 기술을 제공하는 대화형 인터넷 기반 컴퓨터 프로그램입니다. CHESS는 전립선암에 대한 최신 의학적, 사회적, 법적 정보(예: 증상 및 치료법에 대한 정보)를 제공합니다. 또한 어떤 치료를 선택할지 결정하는 데 도움을 주고, 참가자가 도움을 받을 수 있는 곳에 대한 조언, 참가자가 건강 및 복지 서비스를 최대한 활용할 수 있는 방법에 대한 정보, 참가자가 암 정보 전문가 및 기타 생존자와 우려 사항을 공유할 수 있는 방법을 제공합니다. 전립선암. CHESS 대화형 서비스에 참여하는 참가자는 이름을 밝힐 필요가 없습니다. 참가자는 CHESS 컴퓨터 네트워크를 통해 익명(신원을 알 수 없음) 메시지를 보내 다른 사람들과 대화할 수 있습니다.
암정보멘토링은 '암정보 멘토'라는 사람이 양질의 전립선암 정보를 제공하고 의료정보 및 시술에 대해 설명해주는 서비스를 제공한다. 암정보멘토는 국립암연구소(NCI)에서 교육받은 공인정보전문가입니다. 이 멘토는 의학적 조언이나 정신 건강 상담을 제공하지 않습니다.
스터디 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이). 어떤 그룹에 배정되든, 집에서 사용할 수 있는 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터를 대여하게 됩니다(개인 컴퓨터가 있고 사용을 선호하지 않는 한). 컴퓨터는 집으로 배송되며 컴퓨터와 CHESS 시스템 사용법에 대한 교육을 받게 됩니다.
그룹 1의 참가자는 CHESS 시스템에 액세스할 수 있습니다. 그룹 2 참가자는 암 정보 멘토와 이야기를 나눕니다. 그룹 3의 참가자는 CHESS 시스템에 액세스하고 암 정보 멘토와 대화합니다.
연구 참여:
CHESS CHESS 인터넷 기반 프로그램을 받는 그룹 1 및 그룹 3의 참가자는 정보, 사회적 지원 및 기술 구축 서비스에 액세스할 수 있습니다. CHESS 시스템은 CHESS의 각 부분이 사용되는 빈도와 기간을 기록합니다. CHESS 상호작용에서 귀하가 소통하는 모든 것에 대한 정보도 수집됩니다. 이 정보는 CHESS의 어떤 부분이 가장 유용할지 파악하는 데 사용됩니다. 도움이 필요한 경우 컴퓨터 지원을 위한 무료 1-800 전화번호가 제공됩니다.
암 정보 멘토링:
그룹 2 및 그룹 3의 환자는 암 정보 멘토를 이용할 수 있습니다. 멘토는 연구 중에 환자에게 정기적으로 전화를 겁니다. 그는 총 10통의 전화를 받습니다(첫 달에 4통, 두 번째 달에 2통, 3-6개월에 각각 1통). 이 기간 동안 환자들은 암정보 멘토에게 언제든지 전화를 걸 수 있다. 각 통화는 환자가 필요로 하는 동안 지속됩니다.
3군 환자의 경우 암정보 멘토가 전화뿐 아니라 CHESS를 통해 소통한다.
설문조사:
모든 참가자는 이 연구 동안 5개의 설문 조사를 작성합니다. 설문 조사에는 건강, 치료 결정, 전립선 암에 대한 지식 및 삶의 질에 대한 질문이 포함됩니다. 첫 번째 설문조사는 컴퓨터를 받기 전에 완료하고 컴퓨터를 받은 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 후에 다시 완료합니다. 설문 조사는 매번 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
공부 기간:
이 연구는 최대 6개월 조금 넘게(약 24주) 지속됩니다.
최대 327명의 남성과 327명의 지원자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 127명의 참가자와 127명의 지원 인력이 M. D. Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1기 또는 2기 전립선암의 1차 진단 후 9주 이내
- 18세 이상
- 6학년 수준의 영어 읽기 및 쓰기 가능(정보에 입각한 동의를 이해하는 능력으로 표시됨)
제외 기준:
1. 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체스 시스템
CHESS 시스템 - 6개월 동안 인터넷 기반 컴퓨터 프로그램.
|
6개월 동안 인터넷 기반 컴퓨터 프로그램.
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 정보 멘토
암 정보 멘토 - 6개월 동안 환자에게 전화 통화.
|
6개월 동안 환자에게 전화를 겁니다.
|
|
실험적: CHESS 시스템 + 암 정보 멘토
|
6개월 동안 인터넷 기반 컴퓨터 프로그램.
다른 이름들:
6개월 동안 환자에게 전화를 겁니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 가지 학습 조건이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cindy Carmack Taylor, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
체스 시스템에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
SpineSave AG모병척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염스위스
-
SynchroHealth LLCUniversity of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음