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抗胆碱能药和小镇静剂联合治疗非心源性胸痛的研究——一项双盲安慰剂对照研究

2010年7月6日 更新者:Hospital Authority, Hong Kong
非心源性胸痛是我们临床实践中遇到的常见问题,但目前治疗效果并不理想。 发病机制仍然未知,但食道运动的改变和包括焦虑在内的心理因素已被认为是重要因素。 单独使用抗胆碱能药物和抗焦虑药的报告产生了相互矛盾的结果,已被证明产生边际价值或没有价值。 然而,尚未报道联合疗法的使用,尤其是双盲方式。 在此基础上,我们建议使用抗胆碱药和镇静剂联合用于非心源性胸痛的对症治疗。 本研究的目的是评估抗胆碱能药物和抗焦虑药物联合治疗非心源性胸痛的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital
        • 副研究员:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • 副研究员:
          • Wai Mo Hui, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的门诊病人
  • 内镜检查正常的患者
  • 没有症状性反流病的患者
  • 冠状动脉造影正常的患者或运动放射性核素扫描正常的患者或persantin放射性核素扫描正常的患者。

排除标准:

  • 有严重心脏、肾脏、肺部或肝脏疾病病史的患者,
  • 有消化不良或消化性溃疡病史的患者
  • 患有反流疾病的患者。
  • 患者在过去 2 周内服用影响胃肠动力的药物
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 患有肋软骨炎的患者
  • 已知对苯二氮卓类药物或抗胆碱能药物敏感的患者
  • 青光眼和良性前列腺肥大患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状评分,生活质量
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
遵守
大体时间:12周
12周
不利影响
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ting Kin Cheung, Dr、Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究完成 (预期的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月15日

首次发布 (估计)

2007年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月6日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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