Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o použití kombinace anticholinergika a malého trankvilizéru při léčbě nekardiální bolesti na hrudi – dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Nekardiální bolest na hrudi je častým klinickým problémem, se kterým se v naší praxi setkáváme, ale v současnosti jsou výsledky léčby neuspokojivé. Patogeneze zůstává neznámá, ale za důležité faktory se považuje změněná motilita jícnu a psychologické faktory včetně úzkosti. Zprávy o jednorázovém použití anticholinergních léků a anxiolytik přinesly rozporuplné výsledky, bylo prokázáno, že jsou marginální nebo nemají žádnou hodnotu. Použití kombinované terapie, zejména s dvojitě slepým způsobem, však nebylo popsáno. Na základě toho navrhujeme použít kombinaci anticholinergika a trankvilizéru pro symptomatickou léčbu nekardiální bolesti na hrudi. Cílem této studie je zhodnotit účinnost kombinované terapie anticholinergními a anxiolytickými léky v léčbě nekardiální bolesti na hrudi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wai Mo Hui, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří jsou endoskopicky normální
  • Pacienti, kteří nemají symptomatickou refluxní chorobu
  • Pacient s normálním koronárním angiogramem nebo pacient s normálním zátěžovým radionuklidovým skenem nebo pacient s normálním persantinovým radionuklidovým skenem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažných onemocnění srdce, ledvin, plic nebo jater,
  • Pacienti s anamnézou dyspepsie nebo peptickým vředovým onemocněním
  • Pacient s prokázanými refluxními chorobami.
  • Pacient užívající léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu v posledních 2 týdnech
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří trpí kostochrondritidou
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou citliví na benzodiazepiny nebo anticholinergika
  • Pacienti s glaukomem a benigní hypertrofií prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre příznaků, kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Nepříznivé účinky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na chlordiazepoxid 5 mg, clidinium 2,5 mg, dvakrát denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit