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Uno studio sull'uso della combinazione di anticolinergici e tranquillanti minori nel trattamento del dolore toracico non cardiaco - uno studio controllato con placebo in doppio cieco

6 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Il dolore toracico non cardiaco è un problema clinico comune riscontrato nella nostra pratica, ma al momento i risultati dei trattamenti sono insoddisfacenti. La patogenesi rimane sconosciuta ma la motilità alterata dell'esofago e fattori psicologici, tra cui l'ansia, sono stati implicati come fattori importanti. I rapporti sull'uso singolo di farmaci anticolinergici e ansiolitici hanno prodotto risultati contrastanti, è stato dimostrato che producono risultati marginali o di nessun valore. Tuttavia non è stato riportato l'uso della terapia di combinazione, specialmente con la modalità in doppio cieco. Su questa base, proponiamo di utilizzare una combinazione di anticolinergici e tranquillanti per il trattamento sintomatico del dolore toracico non cardiaco. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia di combinazione di farmaci anticolinergici e ansiolitici nel trattamento del dolore toracico non cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Wai Mo Hui, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti normali endoscopicamente
  • Pazienti che non hanno malattia da reflusso sintomatica
  • Paziente con angiogramma coronarico normale o paziente con normale scansione del radionuclide durante l'esercizio o paziente con normale scansione del radionuclide Persantin.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di significative malattie cardiache, renali, polmonari o epatiche,
  • Pazienti con anamnesi di dispepsia o ulcera peptica
  • Paziente con malattie da reflusso documentate.
  • Paziente che assume farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale nelle ultime 2 settimane
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che soffrono di costocondrite
  • Pazienti noti per essere sensibili alle benzodiazepine o agli anticolinergici
  • Pazienti con glaucoma e ipertrofia prostatica benigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi, qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conformità
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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