- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00516854
Une étude sur l'utilisation de la combinaison d'anticholinergiques et de tranquillisants mineurs dans le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques - une étude contrôlée par placebo en double aveugle
6 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
La douleur thoracique non cardiaque est un problème clinique fréquent rencontré dans notre pratique mais à l'heure actuelle, les résultats des traitements ne sont pas satisfaisants.
La pathogénie reste inconnue, mais la motilité altérée de l'œsophage et des facteurs psychologiques, y compris l'anxiété, ont été impliqués comme des facteurs importants.
Les rapports sur l'utilisation unique de médicaments anticholinergiques et d'anxiolytiques ont donné des résultats contradictoires, il a été démontré qu'ils donnent des résultats marginaux ou sans valeur.
Cependant, l'utilisation de la thérapie combinée, en particulier avec un mode en double aveugle, n'a pas été rapportée.
Sur cette base, nous proposons d'utiliser une association d'anti-cholinergique et de tranquillisant pour le traitement symptomatique des douleurs thoraciques non cardiaques.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie combinée de médicaments anti-cholinergiques et anxiolytiques dans le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Queen Mary Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires de plus de 18 ans
- Patients normaux à l'endoscopie
- Les patients qui n'ont pas de maladie de reflux symptomatique
- Patient qui a une angiographie coronarienne normale ou patient avec une scintigraphie à l'effort normale ou patient avec une scintigraphie à la persantine normale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies cardiaques, rénales, pulmonaires ou hépatiques importantes,
- Patients ayant des antécédents de dyspepsie ou d'ulcères peptiques
- Patient avec des maladies de reflux documentées.
- Patient prenant des médicaments affectant la motilité gastro-intestinale au cours des 2 dernières semaines
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients souffrant de costochrondrite
- Patients connus pour être sensibles aux benzodiazépines ou aux anticholinergiques
- Patients atteints de glaucome et d'hypertrophie bénigne de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Scores de symptômes, qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Conformité
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Effets indésirables
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Première publication (Estimation)
16 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Chlordiazépoxyde
- Clidinium
Autres numéros d'identification d'étude
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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