Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av användningen av kombination av anti-kolinerga och mindre lugnande medel vid behandling av icke-hjärtsmärta - en dubbelblind placebokontrollerad studie

6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong

Icke-hjärtsmärta i bröstet är ett vanligt kliniskt problem som vi stöter på i vår praktik, men för närvarande är resultaten av behandlingar otillfredsställande. Patogenesen är fortfarande okänd men förändrad motilitet i matstrupen och psykologiska faktorer inklusive ångest har varit inblandade som viktiga faktorer. Rapporter om engångsanvändning av antikolinerga läkemedel och anxiolytika har gett motstridiga resultat, har visat sig ge marginellt eller utan värde. Användningen av kombinationsbehandlingen, särskilt med dubbelblindt sätt, har dock inte rapporterats. På grundval av detta föreslår vi att man använder en kombination av antikolinergika och lugnande medel för symtomatisk behandling av icke-hjärtsmärta i bröstet. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av kombinationsbehandling av antikolinerga och anxiolytiska läkemedel vid behandling av icke-hjärtsmärta i bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Bröstsmärta

Intervention / Behandling

Läkemedel: klordiazepoxid 5 mg, clidinium 2,5 mg, två gånger dagligen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- - Hong Kong, Kina
    - Rekrytering
    - Queen Mary Hospital
    - Underutredare:
      
      Kam Chuen Lai, Dr
    - Underutredare:
      
      Wai Mo Hui, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ambulerande patienter över 18 år
Patienter som är normala endoskopiskt
Patienter som inte har symtomatisk refluxsjukdom
Patient som har normal koronarangiogram eller patient med normal träningsradionuklidscanning eller patient med normal persantinradionuklidskanning.

Exklusions kriterier:

Patienter med anamnes på betydande hjärt-, njur-, lung- eller leversjukdomar,
Patienter med anamnes på dyspepsi eller magsår
Patient med dokumenterade refluxsjukdomar.
Patient på läkemedel som påverkar gastrointestinal motilitet under de senaste 2 veckorna
Patienter som är gravida eller ammar
Patienter som lider av kostokondrit
Patienter som är kända för att vara känsliga för bensodiazepin eller anti-kolinerga
Patienter med glaukom och benign prostatahypertrofi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Symtompoäng, livskvalitet Tidsram: 12 veckor	12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Efterlevnad Tidsram: 12 veckor	12 veckor
Skadliga effekter Tidsram: 12 veckor	12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbetspartners

The University of Hong Kong

Utredare

Huvudutredare: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

HAREC Clinical Trial Registry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna