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Un estudio del uso de una combinación de anticolinérgicos y tranquilizantes menores en el tratamiento del dolor torácico no cardíaco: un estudio doble ciego controlado con placebo

6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
El dolor torácico no cardiaco es un problema clínico común encontrado en nuestra práctica, pero en la actualidad, los resultados de los tratamientos son insatisfactorios. La patogenia sigue siendo desconocida, pero la motilidad alterada del esófago y los factores psicológicos, incluida la ansiedad, se han implicado como factores importantes. Los informes sobre el uso único de fármacos anticolinérgicos y ansiolíticos han arrojado resultados contradictorios, se ha demostrado que producen un rendimiento marginal o sin valor. Sin embargo, no se ha informado sobre el uso de la terapia de combinación, especialmente con una modalidad doble ciego. Sobre esa base, proponemos utilizar una combinación de anticolinérgicos y tranquilizantes para el tratamiento sintomático del dolor torácico no cardiaco. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia combinada de fármacos anticolinérgicos y ansiolíticos en el tratamiento del dolor torácico no cardiaco.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Wai Mo Hui, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios mayores de 18 años
  • Pacientes que son normales endoscópicamente
  • Pacientes que no tienen enfermedad por reflujo sintomática
  • Paciente con angiograma coronario normal o paciente con gammagrafía con radionúclidos de ejercicio normal o paciente con gammagrafía con radionúclidos de persantina normal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas, renales, pulmonares o hepáticas significativas,
  • Pacientes con antecedentes de dispepsia o enfermedades ulcerosas pépticas
  • Paciente con enfermedades por reflujo documentadas.
  • Paciente con medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal en las últimas 2 semanas
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Pacientes que sufren de costocondritis.
  • Pacientes que se sabe que son sensibles a las benzodiazepinas o a los anticolinérgicos
  • Pacientes con glaucoma e hipertrofia prostática benigna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de síntomas, calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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