- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00516854
Tanulmány az antikolinerg és kisebb nyugtatók kombinációjának alkalmazásáról a nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésében – kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
A nem kardiális mellkasi fájdalom gyakori klinikai probléma, amellyel a gyakorlatban találkozunk, de jelenleg a kezelések eredményei nem kielégítőek.
A patogenezis továbbra is ismeretlen, de a nyelőcső megváltozott motilitását és a pszichológiai tényezőket, beleértve a szorongást is, fontos tényezőnek tekintik.
Az antikolinerg szerek és szorongásoldó szerek egyszeri használatáról szóló jelentések ellentmondó eredményeket hoztak, és kimutatták, hogy marginális vagy nem értékesek.
A kombinált terápia alkalmazásáról azonban, különösen kettős vak módszerrel, nem számoltak be.
Ennek alapján javasoljuk az antikolinerg és a nyugtatók kombinációjának alkalmazását a nem szív eredetű mellkasi fájdalom tüneti kezelésére.
A tanulmány célja az antikolinerg és szorongásoldó gyógyszerek kombinációs terápia hatékonyságának értékelése a nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Alkutató:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Alkutató:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns betegek 18 év felett
- Endoszkóposan normális állapotú betegek
- Tüneti reflux betegségben nem szenvedő betegek
- Beteg, akinek normál koszorúér angiogramja van, vagy normál fizikai terhelésű radionuklid szkenneléssel, vagy normál persantin radionuklid vizsgálattal.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős szív-, vese-, tüdő- vagy májbetegség szerepel,
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében dyspepsia vagy peptikus fekély szerepel
- Dokumentált reflux betegségben szenvedő beteg.
- A gasztrointesztinális motilitást befolyásoló gyógyszereket szedő beteg az elmúlt 2 hétben
- Terhes vagy szoptató betegek
- Köstokrondritiszben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy érzékenyek a benzodiazepinre vagy az antikolinerg szerre
- Glaukómában és jóindulatú prosztata hipertrófiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tünetek pontszámok, életminőség
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megfelelés
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Káros hatások
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mellkasi fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Chlordiazepoxid
- Clidinium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a klórdiazepoxid 5 mg, klidinium 2,5 mg, naponta kétszer
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAktív, nem toborzóElőrehaladott krónikus májbetegségEgyesült Királyság