Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az antikolinerg és kisebb nyugtatók kombinációjának alkalmazásáról a nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésében – kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
A nem kardiális mellkasi fájdalom gyakori klinikai probléma, amellyel a gyakorlatban találkozunk, de jelenleg a kezelések eredményei nem kielégítőek. A patogenezis továbbra is ismeretlen, de a nyelőcső megváltozott motilitását és a pszichológiai tényezőket, beleértve a szorongást is, fontos tényezőnek tekintik. Az antikolinerg szerek és szorongásoldó szerek egyszeri használatáról szóló jelentések ellentmondó eredményeket hoztak, és kimutatták, hogy marginális vagy nem értékesek. A kombinált terápia alkalmazásáról azonban, különösen kettős vak módszerrel, nem számoltak be. Ennek alapján javasoljuk az antikolinerg és a nyugtatók kombinációjának alkalmazását a nem szív eredetű mellkasi fájdalom tüneti kezelésére. A tanulmány célja az antikolinerg és szorongásoldó gyógyszerek kombinációs terápia hatékonyságának értékelése a nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Alkutató:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Alkutató:
          • Wai Mo Hui, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns betegek 18 év felett
  • Endoszkóposan normális állapotú betegek
  • Tüneti reflux betegségben nem szenvedő betegek
  • Beteg, akinek normál koszorúér angiogramja van, vagy normál fizikai terhelésű radionuklid szkenneléssel, vagy normál persantin radionuklid vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős szív-, vese-, tüdő- vagy májbetegség szerepel,
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében dyspepsia vagy peptikus fekély szerepel
  • Dokumentált reflux betegségben szenvedő beteg.
  • A gasztrointesztinális motilitást befolyásoló gyógyszereket szedő beteg az elmúlt 2 hétben
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Köstokrondritiszben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy érzékenyek a benzodiazepinre vagy az antikolinerg szerre
  • Glaukómában és jóindulatú prosztata hipertrófiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetek pontszámok, életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfelelés
Időkeret: 12 hét
12 hét
Káros hatások
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a klórdiazepoxid 5 mg, klidinium 2,5 mg, naponta kétszer

3
Iratkozz fel