- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00516854
En undersøgelse af brugen af kombination af anti-cholinerg og mindre beroligende middel til behandling af ikke-kardiale brystsmerter - en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse
6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Ikke-kardiale brystsmerter er et almindeligt klinisk problem, vi støder på i vores praksis, men i øjeblikket er resultaterne af behandlinger utilfredsstillende.
Patogenesen forbliver ukendt, men ændret motilitet af spiserøret og psykologiske faktorer, herunder angst, er blevet impliceret som vigtige faktorer.
Rapporter om engangsbrug af antikolinerge lægemidler og anxiolytika har givet modstridende resultater, har vist sig at give marginal eller uden værdi.
Imidlertid er brugen af kombinationsbehandlingen, især med en dobbeltblind måde, ikke blevet rapporteret.
På den baggrund foreslår vi at bruge en kombination af anti-cholinerg og beroligende middel til symptomatisk behandling af ikke-kardiale brystsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kombinationsbehandling af anti-cholinerge og anxiolytiske lægemidler til behandling af ikke-hjerte-brystsmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Underforsker:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Underforsker:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter over 18 år
- Patienter, der er normale endoskopisk
- Patienter, der ikke har symptomatisk reflukssygdom
- Patient med normal koronarangiogram eller patient med normal motionsradionuklidscanning eller patient med normal persantinradionuklidscanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med betydelige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdomme,
- Patienter med dyspepsi eller mavesår i anamnesen
- Patient med dokumenterede reflukssygdomme.
- Patient på medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet inden for de seneste 2 uger
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter, der lider af costochrondritis
- Patienter, der er kendt for at være følsomme over for benzodiazepin eller anti-cholinerge
- Patienter med glaukom og benign prostatahypertrofi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer score, livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2007
Først opslået (Skøn)
16. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Chlordiazepoxid
- Clidinium
Andre undersøgelses-id-numre
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med chlordiazepoxid 5 mg, clidinium 2,5 mg, to gange dagligt
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet