Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования комбинации антихолинергических средств и малых транквилизаторов при лечении некардиальной боли в груди - двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Некардиальная боль в грудной клетке является часто встречающейся клинической проблемой в нашей практике, но в настоящее время результаты лечения неудовлетворительны. Патогенез остается неизвестным, но изменение моторики пищевода и психологические факторы, включая тревогу, считаются важными факторами. Сообщения об однократном применении антихолинергических препаратов и анксиолитиков дали противоречивые результаты, было продемонстрировано, что они дают незначительные результаты или не имеют никакой ценности. Однако о применении комбинированной терапии, особенно двойным слепым методом, не сообщалось. Исходя из этого, мы предлагаем использовать комбинацию антихолинергических средств и транквилизаторов для симптоматического лечения некардиальной боли в грудной клетке. Целью данного исследования является оценка эффективности комбинированной терапии антихолинергическими и анксиолитическими препаратами при лечении некардиальной боли в грудной клетке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Младший исследователь:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Младший исследователь:
          • Wai Mo Hui, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, которые эндоскопически нормальны
  • Пациенты, у которых нет симптоматической рефлюксной болезни
  • Пациент с нормальной коронарной ангиограммой или пациент с нормальным радионуклидным сканированием с физической нагрузкой или пациент с нормальным радионуклидным сканированием персантина.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными сердечными, почечными, легочными или печеночными заболеваниями в анамнезе,
  • Пациенты с диспепсией или язвенной болезнью в анамнезе
  • Пациент с документально подтвержденным рефлюксным заболеванием.
  • Пациент, принимающий препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение последних 2 недель.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты, страдающие костохондритом
  • Пациенты, которые, как известно, чувствительны к бензодиазепинам или антихолинергическим
  • Пациенты с глаукомой и доброкачественной гипертрофией предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов, качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Побочные эффекты
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться