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Um estudo do uso da combinação de anticolinérgico e tranquilizante menor no tratamento da dor torácica não cardíaca - um estudo duplo-cego controlado por placebo

6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
A dor torácica não cardíaca é um problema clínico comum encontrado em nossa prática, mas, atualmente, os resultados dos tratamentos são insatisfatórios. A patogênese permanece desconhecida, mas a motilidade alterada do esôfago e fatores psicológicos, incluindo a ansiedade, foram implicados como fatores importantes. Relatos de uso único de drogas anticolinérgicas e ansiolíticos produziram resultados conflitantes, demonstraram resultados marginais ou sem valor. No entanto, o uso da terapia de combinação, especialmente de forma duplamente cega, não foi relatado. Com base nisso, propomos o uso de uma combinação de anticolinérgico e tranquilizante para o tratamento sintomático da dor torácica não cardíaca. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia combinada de drogas anticolinérgicas e ansiolíticas no tratamento da dor torácica não cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Subinvestigador:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Subinvestigador:
          • Wai Mo Hui, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais com mais de 18 anos
  • Pacientes que são normais endoscopicamente
  • Pacientes que não têm doença do refluxo sintomática
  • Paciente com angiografia coronária normal ou paciente com cintilografia de exercício normal ou paciente com cintilografia com persantin normal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doenças cardíacas, renais, pulmonares ou hepáticas significativas,
  • Pacientes com história de dispepsia ou úlcera péptica
  • Paciente com doença de refluxo documentada.
  • Paciente em uso de drogas que afetam a motilidade gastrointestinal nas últimas 2 semanas
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Pacientes que sofrem de costocondrite
  • Pacientes sabidamente sensíveis a benzodiazepínicos ou anticolinérgicos
  • Pacientes com glaucoma e hipertrofia prostática benigna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores de sintomas, qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Observância
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Efeitos adversos
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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