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非心臓性胸痛の治療における抗コリン作動薬と軽度の精神安定剤の併用に関する研究 - 二重盲検プラセボ対照研究

2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
非心臓性胸痛は、私たちの診療で遭遇する一般的な臨床問題ですが、現在、治療の結果は満足のいくものではありません. 病因は不明のままですが、食道の運動性の変化や不安などの心理的要因が重要な要因として関与しています。 抗コリン薬と抗不安薬の単回使用の報告では、相反する結果が得られており、限界または無価値であることが実証されています。 しかし、併用療法の使用、特に二重盲検法の使用は報告されていません。 その上で、非心臓性胸痛の対症療法のために、抗コリン作動薬と精神安定剤の組み合わせを使用することを提案します. この研究の目的は、非心臓性胸痛の治療における抗コリン薬と抗不安薬の併用療法の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • 副調査官：
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • 副調査官：
          • Wai Mo Hui, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の外来患者
  • 内視鏡的に正常な患者
  • 症候性逆流症のない患者
  • -冠動脈造影が正常な患者、または運動時放射性核種スキャンが正常な患者、またはペルサンチン放射性核種スキャンが正常な患者。

除外基準:

  • -重要な心臓、腎臓、肺または肝臓の病気の病歴のある患者、
  • 消化不良または消化性潰瘍疾患の既往のある患者
  • -逆流性疾患が記録されている患者。
  • -過去2週間で胃腸の運動に影響を与える薬を服用している患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 肋軟骨炎に苦しんでいる患者
  • ベンゾジアゼピンまたは抗コリン薬に敏感であることが知られている患者
  • 緑内障および良性前立腺肥大症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状スコア、生活の質
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コンプライアンス
時間枠：12週間
12週間
有害な影響
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Authority, Hong Kong

協力者

The University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Ting Kin Cheung, Dr、Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

研究の完了 (予想される)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月6日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC1617- 01
  • HARECCTR0500040

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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