비심장성 흉통 치료에서 항콜린제와 소량의 진정제 병용에 관한 연구 - 이중 맹검 위약 대조 연구
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
비심장성 흉통은 진료실에서 흔히 접할 수 있는 임상적 문제이지만 현재 치료 결과가 만족스럽지 않습니다.
병인은 알려지지 않았지만 식도의 운동성 변화와 불안을 포함한 심리적 요인이 중요한 요인으로 관련되어 있습니다.
항콜린성 약물과 항불안제의 단일 사용에 대한 보고는 상충되는 결과를 낳았으며 한계를 나타내거나 가치가 없는 것으로 입증되었습니다.
그러나 병용 요법, 특히 이중 맹검 방식의 사용은 보고되지 않았습니다.
이를 바탕으로 우리는 비심장성 흉통의 증상 치료를 위해 항콜린제와 진정제의 조합을 사용할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 비심장성 흉통의 치료에서 항콜린제와 항불안제의 병용 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
부수사관:
- Kam Chuen Lai, Dr
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부수사관:
- Wai Mo Hui, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외래 환자
- 내시경 소견상 정상인 환자
- 증상이 있는 역류성 질환이 없는 환자
- 관상동맥 조영술이 정상인 환자 또는 운동 방사성 핵종 스캔이 정상인 환자 또는 페르산틴 방사성 핵종 스캔이 정상인 환자.
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환의 병력이 있는 환자,
- 소화불량 또는 소화성 궤양 병력이 있는 환자
- 기록된 역류 질환이 있는 환자.
- 지난 2주 동안 위장관 운동에 영향을 미치는 약물을 복용한 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- Costochrondritis로 고통받는 환자
- 벤조디아제핀 또는 항콜린제에 민감한 것으로 알려진 환자
- 녹내장 및 양성 전립선 비대증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 점수, 삶의 질
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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규정 준수
기간: 12주
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12주
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부작용
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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클로르디아제폭시드 5mg, 클리디늄 2.5mg, 1일 2회에 대한 임상 시험
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
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Oslo University HospitalVestre VikenHF Kongsberg Sykehus모병
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
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Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVie; Friedreich's Ataxia Research Alliance모집하지 않고 적극적으로
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Astellas Pharma Inc완전한
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AstraZeneca종료됨
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AstraZenecaParexel완전한