- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00516854
En studie av bruken av kombinasjon av anti-kolinerg og mindre beroligende middel i behandling av ikke-hjerte brystsmerter – en dobbeltblind placebokontrollert studie
6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Ikke-kardiale brystsmerter er et vanlig klinisk problem vi møter i vår praksis, men for tiden er resultatene av behandlingene utilfredsstillende.
Patogenesen forblir ukjent, men endret motilitet i spiserøret og psykologiske faktorer inkludert angst har vært involvert som viktige faktorer.
Rapporter om engangsbruk av antikolinerge legemidler og angstdempende midler har gitt motstridende resultater, har vist seg å gi marginal eller ingen verdi.
Imidlertid er bruk av kombinasjonsterapi, spesielt med en dobbeltblind måte, ikke rapportert.
På dette grunnlaget foreslår vi å bruke en kombinasjon av antikolinergika og beroligende middel for symptomatisk behandling av ikke-hjerte brystsmerter.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonsbehandling av anti-kolinerge og angstdempende legemidler i behandlingen av ikke-hjerte brystsmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Underetterforsker:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Underetterforsker:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulante pasienter over 18 år
- Pasienter som er normale endoskopisk
- Pasienter som ikke har symptomatisk reflukssykdom
- Pasient som har normal koronarangiogram eller pasient med normal treningsradionuklidskanning eller pasient med normal persantinradionuklidskanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere alvorlige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdommer,
- Pasienter med tidligere dyspepsi eller magesårsykdommer
- Pasient med dokumenterte reflukssykdommer.
- Pasient på legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet de siste 2 ukene
- Pasienter som er gravide eller ammende
- Pasienter som lider av costochrondritis
- Pasienter som er kjent for å være følsomme overfor benzodiazepin eller anti-kolinergika
- Pasienter med glaukom og benign prostatahypertrofi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer score, livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samsvar
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2002
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brystsmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Klordiazepoksid
- Clidinium
Andre studie-ID-numre
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
Kliniske studier på klordiazepoksid 5 mg, clidinium 2,5 mg, to ganger daglig
-
Ardea Biosciences, Inc.Fullført