- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516854
Tutkimus antikolinergisen ja lievän rauhoittavan lääkkeen yhdistelmän käytöstä ei-sydänperäisen rintakivun hoidossa – kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus
tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Ei-sydämen aiheuttama rintakipu on tavallinen kliininen ongelma, mutta tällä hetkellä hoitojen tulokset eivät ole tyydyttäviä.
Patogeneesi on edelleen tuntematon, mutta ruokatorven muuttunut liikkuvuus ja psykologiset tekijät, mukaan lukien ahdistus, on katsottu tärkeiksi tekijöiksi.
Raportit antikolinergisten lääkkeiden ja anksiolyyttien kertakäytöstä ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia, ja niiden on osoitettu tuottavan marginaalista tai arvotonta.
Yhdistelmähoidon käyttöä, etenkään kaksoissokkoutettuna, ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tämän perusteella ehdotamme antikolinergisten ja rauhoittavien aineiden yhdistelmän käyttöä ei-sydämen rintakipujen oireenmukaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antikolinergisten ja anksiolyyttisten lääkkeiden yhdistelmähoidon tehoa ei-sydämen rintakipujen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Alatutkija:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Alatutkija:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat yli 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat endoskooppisesti normaaleja
- Potilaat, joilla ei ole oireista refluksitautia
- Potilas, jolla on normaali sepelvaltimon angiogrammi tai potilas, jolla on normaali rasituksen radionuklidikuvaus tai potilas, jolla on normaali persantiiniradionuklidikuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut merkittäviä sydän-, munuais-, keuhko- tai maksasairauksia,
- Potilaat, joilla on ollut dyspepsia tai mahahaava
- Potilas, jolla on dokumentoitu refluksitauti.
- Potilas, joka on käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin viimeisen 2 viikon aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka kärsivät costokrondriitista
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä bentsodiatsepiineille tai antikolinergisille aineille
- Potilaat, joilla on glaukooma ja hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireet, elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Klordiatsepoksidi
- Clidinium
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset klooridiatsepoksidi 5 mg, klidinium 2,5 mg, kahdesti päivässä
-
Ardea Biosciences, Inc.Valmis
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteValmisPrimaarinen hypertensioIntia
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt krooninen maksasairausYhdistynyt kuningaskunta