Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania kombinacji leków przeciwcholinergicznych i mniejszych środków uspokajających w leczeniu bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem – badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Ból w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego jest częstym problemem klinicznym spotykanym w naszej praktyce, jednak obecnie wyniki leczenia są niezadowalające. Patogeneza pozostaje nieznana, ale zmieniona motoryka przełyku i czynniki psychologiczne, w tym lęk, zostały uznane za ważne czynniki. Doniesienia o jednorazowym zastosowaniu leków antycholinergicznych i przeciwlękowych przyniosły sprzeczne wyniki, wykazano, że dają marginalną lub zerową wartość. Jednak nie odnotowano stosowania terapii skojarzonej, zwłaszcza z metodą podwójnie ślepej próby. Na tej podstawie proponujemy zastosowanie kombinacji leków przeciwcholinergicznych i uspokajających w objawowym leczeniu bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego. Celem pracy jest ocena skuteczności skojarzonej terapii lekami przeciwcholinergicznymi i przeciwlękowymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Wai Mo Hui, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy są normalni endoskopowo
  • Pacjenci bez objawowej choroby refluksowej
  • Pacjent z prawidłowym angiogramem wieńcowym lub pacjent z prawidłowym badaniem radionuklidowym wysiłkowym lub pacjent z prawidłowym badaniem radionuklidowym persantin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem istotnych chorób serca, nerek, płuc lub wątroby,
  • Pacjenci z dyspepsją lub chorobą wrzodową w wywiadzie
  • Pacjent z udokumentowanymi chorobami refluksowymi.
  • Pacjent przyjmujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci cierpiący na costochrondritis
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są wrażliwi na benzodiazepiny lub leki przeciwcholinergiczne
  • Pacjenci z jaskrą i łagodnym przerostem gruczołu krokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów, jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chlordiazepoksyd 5 mg, klidynium 2,5 mg dwa razy dziennie

3
Subskrybuj