- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00516854
Badanie zastosowania kombinacji leków przeciwcholinergicznych i mniejszych środków uspokajających w leczeniu bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem – badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Ból w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego jest częstym problemem klinicznym spotykanym w naszej praktyce, jednak obecnie wyniki leczenia są niezadowalające.
Patogeneza pozostaje nieznana, ale zmieniona motoryka przełyku i czynniki psychologiczne, w tym lęk, zostały uznane za ważne czynniki.
Doniesienia o jednorazowym zastosowaniu leków antycholinergicznych i przeciwlękowych przyniosły sprzeczne wyniki, wykazano, że dają marginalną lub zerową wartość.
Jednak nie odnotowano stosowania terapii skojarzonej, zwłaszcza z metodą podwójnie ślepej próby.
Na tej podstawie proponujemy zastosowanie kombinacji leków przeciwcholinergicznych i uspokajających w objawowym leczeniu bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego.
Celem pracy jest ocena skuteczności skojarzonej terapii lekami przeciwcholinergicznymi i przeciwlękowymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Pod-śledczy:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Pod-śledczy:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy są normalni endoskopowo
- Pacjenci bez objawowej choroby refluksowej
- Pacjent z prawidłowym angiogramem wieńcowym lub pacjent z prawidłowym badaniem radionuklidowym wysiłkowym lub pacjent z prawidłowym badaniem radionuklidowym persantin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem istotnych chorób serca, nerek, płuc lub wątroby,
- Pacjenci z dyspepsją lub chorobą wrzodową w wywiadzie
- Pacjent z udokumentowanymi chorobami refluksowymi.
- Pacjent przyjmujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci cierpiący na costochrondritis
- Pacjenci, o których wiadomo, że są wrażliwi na benzodiazepiny lub leki przeciwcholinergiczne
- Pacjenci z jaskrą i łagodnym przerostem gruczołu krokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena objawów, jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Chlordiazepoksyd
- Klidynium
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chlordiazepoksyd 5 mg, klidynium 2,5 mg dwa razy dziennie
-
Ardea Biosciences, Inc.Zakończony
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAktywny, nie rekrutującyZaawansowana przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo