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Eine Studie über die Verwendung einer Kombination aus Anticholinergikum und leichtem Beruhigungsmittel bei der Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz – eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

6. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Nicht-kardiale Brustschmerzen sind ein häufiges klinisches Problem, das in unserer Praxis auftritt, aber derzeit sind die Behandlungsergebnisse unbefriedigend. Die Pathogenese bleibt unbekannt, aber eine veränderte Motilität der Speiseröhre und psychologische Faktoren, einschließlich Angst, wurden als wichtige Faktoren impliziert. Berichte über die einmalige Anwendung von Anticholinergika und Anxiolytika haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt, haben sich als marginal oder wertlos erwiesen. Es wurde jedoch nicht über die Verwendung der Kombinationstherapie berichtet, insbesondere mit einer doppelblinden Methode. Auf dieser Grundlage schlagen wir vor, eine Kombination aus Anticholinergikum und Tranquilizer zur symptomatischen Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz zu verwenden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie von Anticholinergika und Anxiolytika bei der Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Unterermittler:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Unterermittler:
          • Wai Mo Hui, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten über 18 Jahre
  • Endoskopisch unauffällige Patienten
  • Patienten, die keine symptomatische Refluxkrankheit haben
  • Patienten mit normalem Koronarangiogramm oder Patienten mit normalem Belastungs-Radionuklid-Scan oder Patienten mit normalem Persantin-Radionuklid-Scan.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit signifikanten Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte,
  • Patienten mit Dyspepsie oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte
  • Patient mit dokumentierten Refluxerkrankungen.
  • Patient, der in den letzten 2 Wochen Medikamente eingenommen hat, die die gastrointestinale Motilität beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten, die an Costochondritis leiden
  • Patienten, die bekanntermaßen empfindlich auf Benzodiazepine oder Anticholinergika reagieren
  • Patienten mit Glaukom und benigner Prostatahypertrophie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomwerte, Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beachtung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustschmerzen

Klinische Studien zur Chlordiazepoxid 5 mg, Clidinium 2,5 mg, zweimal täglich

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