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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00516854
Eine Studie über die Verwendung einer Kombination aus Anticholinergikum und leichtem Beruhigungsmittel bei der Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz – eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
6. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Nicht-kardiale Brustschmerzen sind ein häufiges klinisches Problem, das in unserer Praxis auftritt, aber derzeit sind die Behandlungsergebnisse unbefriedigend.
Die Pathogenese bleibt unbekannt, aber eine veränderte Motilität der Speiseröhre und psychologische Faktoren, einschließlich Angst, wurden als wichtige Faktoren impliziert.
Berichte über die einmalige Anwendung von Anticholinergika und Anxiolytika haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt, haben sich als marginal oder wertlos erwiesen.
Es wurde jedoch nicht über die Verwendung der Kombinationstherapie berichtet, insbesondere mit einer doppelblinden Methode.
Auf dieser Grundlage schlagen wir vor, eine Kombination aus Anticholinergikum und Tranquilizer zur symptomatischen Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz zu verwenden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie von Anticholinergika und Anxiolytika bei der Behandlung von nicht-kardialem Brustschmerz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
-
Unterermittler:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Unterermittler:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten über 18 Jahre
- Endoskopisch unauffällige Patienten
- Patienten, die keine symptomatische Refluxkrankheit haben
- Patienten mit normalem Koronarangiogramm oder Patienten mit normalem Belastungs-Radionuklid-Scan oder Patienten mit normalem Persantin-Radionuklid-Scan.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanten Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte,
- Patienten mit Dyspepsie oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte
- Patient mit dokumentierten Refluxerkrankungen.
- Patient, der in den letzten 2 Wochen Medikamente eingenommen hat, die die gastrointestinale Motilität beeinträchtigen
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten, die an Costochondritis leiden
- Patienten, die bekanntermaßen empfindlich auf Benzodiazepine oder Anticholinergika reagieren
- Patienten mit Glaukom und benigner Prostatahypertrophie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptomwerte, Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beachtung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2002
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Brustschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Chlordiazepoxid
- Clidinium
Andere Studien-ID-Nummern
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
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