- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00516854
Een studie naar het gebruik van een combinatie van anticholinergica en lichte kalmerende middelen bij de behandeling van niet-cardiale pijn op de borst - een dubbelblinde placebogecontroleerde studie
6 juli 2010 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Niet-cardiale pijn op de borst is een veel voorkomend klinisch probleem in onze praktijk, maar op dit moment zijn de resultaten van de behandelingen onbevredigend.
De pathogenese blijft onbekend, maar veranderde beweeglijkheid van de slokdarm en psychologische factoren, waaronder angst, zijn als belangrijke factoren geïmpliceerd.
Meldingen van eenmalig gebruik van anticholinergica en anxiolytica hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd, waarvan is aangetoond dat ze marginaal of van geen waarde zijn.
Het gebruik van de combinatietherapie, vooral met een dubbelblinde mode, is echter niet gemeld.
Op basis daarvan stellen we voor om een combinatie van anticholinergica en kalmerende middelen te gebruiken voor de symptomatische behandeling van niet-cardiale pijn op de borst.
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van combinatietherapie van anticholinerge en anxiolytica bij de behandeling van niet-cardiale pijn op de borst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Wai Mo Hui, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die endoscopisch normaal zijn
- Patiënten die geen symptomatische refluxziekte hebben
- Patiënt met een normaal coronair angiogram of patiënt met normale inspanningsradionuclidescan of patiënt met normale persantin radionuclidescan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van significante hart-, nier-, long- of leveraandoeningen,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dyspepsie of maagzweren
- Patiënt met gedocumenteerde refluxziekten.
- Patiënt gebruikt medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden in de afgelopen 2 weken
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten die lijden aan costochondritis
- Patiënten waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor benzodiazepine of anticholinergica
- Patiënten met glaucoom en goedaardige prostaathypertrofie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptomenscores, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nakoming
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2002
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn op de borst
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Chloordiazepoxide
- Clidinium
Andere studie-ID-nummers
- EC1617- 01
- HARECCTR0500040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op chloordiazepoxide 5 mg, clidinium 2,5 mg, tweemaal daags
-
Ardea Biosciences, Inc.Voltooid
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustActief, niet wervendGeavanceerde chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk