Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar het gebruik van een combinatie van anticholinergica en lichte kalmerende middelen bij de behandeling van niet-cardiale pijn op de borst - een dubbelblinde placebogecontroleerde studie

6 juli 2010 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Niet-cardiale pijn op de borst is een veel voorkomend klinisch probleem in onze praktijk, maar op dit moment zijn de resultaten van de behandelingen onbevredigend. De pathogenese blijft onbekend, maar veranderde beweeglijkheid van de slokdarm en psychologische factoren, waaronder angst, zijn als belangrijke factoren geïmpliceerd. Meldingen van eenmalig gebruik van anticholinergica en anxiolytica hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd, waarvan is aangetoond dat ze marginaal of van geen waarde zijn. Het gebruik van de combinatietherapie, vooral met een dubbelblinde mode, is echter niet gemeld. Op basis daarvan stellen we voor om een ​​combinatie van anticholinergica en kalmerende middelen te gebruiken voor de symptomatische behandeling van niet-cardiale pijn op de borst. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van combinatietherapie van anticholinerge en anxiolytica bij de behandeling van niet-cardiale pijn op de borst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Kam Chuen Lai, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Wai Mo Hui, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die endoscopisch normaal zijn
  • Patiënten die geen symptomatische refluxziekte hebben
  • Patiënt met een normaal coronair angiogram of patiënt met normale inspanningsradionuclidescan of patiënt met normale persantin radionuclidescan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van significante hart-, nier-, long- of leveraandoeningen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van dyspepsie of maagzweren
  • Patiënt met gedocumenteerde refluxziekten.
  • Patiënt gebruikt medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden in de afgelopen 2 weken
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten die lijden aan costochondritis
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor benzodiazepine of anticholinergica
  • Patiënten met glaucoom en goedaardige prostaathypertrofie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomenscores, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nakoming
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ting Kin Cheung, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chloordiazepoxide 5 mg, clidinium 2,5 mg, tweemaal daags

3
Abonneren