质子泵抑制剂在中国人群非糜烂性胃食管反流病治疗中的应用
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
本研究的目的是评估质子泵抑制剂治疗中国人群非糜烂性反流病（NERD）的疗效。
来自西方人群的研究估计，全球范围内胃食管反流病的患病率为 10% 至 20%。
根据香港一项人口调查，9.3% 的受试者每月都会出现胃灼热或反酸症状。
这些患者中的大多数在上消化道内镜检查期间未显示侵蚀性改变的证据。
然而，NERD 患者的生活质量与糜烂性食管炎患者相似，其症状与糜烂性食管炎患者一样严重。
在中国患者中使用质子泵抑制剂治疗 NERD 的数据很少。
因此，我们希望进行一项双盲随机安慰剂对照研究，以评估质子泵抑制剂治疗中国人群 NERD 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
副研究员：
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁-80岁之间的门诊患者，
- 至少每周一次胃灼热或反酸为主症状且无内镜病理学证据的患者。
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的患者，
- 消化道出血的症状，
- 既往接受过上消化道手术的患者，
- 伴有严重内科疾病的患者，
- 在过去 4 周内接受过 H2 受体拮抗剂或质子泵抑制剂治疗的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
症状评估，生活质量。
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遵守
大体时间：8周
|
8周
|
|
不利影响
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月15日
首次发布 (估计)
2007年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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