Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumppuinhibiittorin käyttö ei-eroosiota aiheuttavan gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa Kiinan väestössä

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida protonipumpun estäjän tehoa ei-eroosivan refluksitaudin (NERD) hoidossa Kiinan väestössä. Länsiväestössä tehdyt tutkimukset ovat arvioineet gastroesofageaalisen refluksitaudin maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi 10-20 %. Hongkongissa tehdyn väestötutkimuksen mukaan kuukausittaisia ​​närästyksen tai happaman regurgitaatioon liittyviä oireita havaittiin 9,3 prosentilla tutkimushenkilöistä. Suurin osa näistä potilaista ei osoittanut eroosiomuutoksia ylemmän endoskopian aikana. NERD-potilaat kärsivät kuitenkin samanlaisesta elämänlaadun heikkenemisestä kuin potilaat, joilla on erosiivinen ruokatorvitulehdus, ja heidän oireensa ovat yhtä vakavia kuin eroosiota sairastavat potilaat. Tiedot protonipumpun estäjien käytöstä NERD:n hoidossa kiinalaispotilailla ovat niukat. Siksi haluamme suorittaa kaksoissokkoutetun satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen protonipumpun estäjän tehon arvioimiseksi NERD:n hoidossa Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Alatutkija:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat 18-80-vuotiaat,
  • Potilaat, joilla on vallitsevia närästyksen tai happaman regurgitaation oireita vähintään kerran viikossa ja joilla ei ole merkkejä endoskooppisesta patologiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat,
  • Ruoansulatuskanavan verenvuodon oireet,
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus,
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vakavia lääketieteellisiä sairauksia,
  • Potilaat, jotka ovat saaneet H2-reseptorin salpaajia tai protonipumpun estäjiä viimeisten 4 viikon aikana,
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden arviointi, elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Authority, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa