中国人集団における非びらん性胃食道逆流症の治療のためのプロトンポンプ阻害剤の使用
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
この研究の目的は、中国人集団における非びらん性逆流疾患 (NERD) の治療に対するプロトンポンプ阻害剤の有効性を評価することです。
西洋人を対象とした研究では、胃食道逆流症の世界的な有病率は 10 ～ 20% と推定されています。
香港の人口調査によると、毎月の胸やけや胃酸の逆流の症状が被験者の 9.3% に見られました。
これらの患者のほとんどは、上部内視鏡検査中にびらん性変化の証拠を示さなかった.
しかし、NERD の患者はびらん性食道炎の患者と同様の生活の質の障害に苦しみ、その症状はびらん性疾患の患者と同じくらい深刻です。
中国人患者における NERD の治療のためのプロトンポンプ阻害剤の使用に関するデータは乏しい。
したがって、中国人集団における NERD の治療に対するプロトンポンプ阻害剤の有効性を評価するために、二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
副調査官：
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの外来通院患者、
- -少なくとも週に1回、胸やけまたは酸逆流の主な症状があり、内視鏡的病理の証拠がない患者。
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者、
- 消化管出血の症状、
- 以前に上部消化管手術を受けた患者、
- 重篤な内科疾患を併発している患者、
- 過去4週間以内にH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬を投与された患者、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状の評価、生活の質。
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンプライアンス
時間枠：8週間
|
8週間
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|
有害な影響
時間枠：8週間
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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