중국 인구의 비미란성 위식도 역류 질환 치료를 위한 양성자 펌프 억제제의 사용
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
이 연구의 목적은 중국 인구의 비미란성 역류 질환(NERD) 치료를 위한 양성자 펌프 억제제의 효능을 평가하는 것입니다.
서부 인구의 연구에서는 위식도 역류 질환의 전 세계 유병률을 10~20%로 추정했습니다.
홍콩의 인구 조사에 따르면 9.3%의 피험자에서 속 쓰림이나 위산 역류의 월간 증상이 발견되었습니다.
이들 환자의 대부분은 상부 내시경 검사 동안 미란성 변화의 증거를 보이지 않았습니다.
그러나 NERD 환자는 미란성 식도염 환자와 유사한 삶의 질 저하를 겪고 있으며 증상은 미란성 질환 환자만큼 심각합니다.
중국 환자의 NERD 치료를 위한 양성자 펌프 억제제 사용에 대한 데이터는 부족합니다.
따라서 우리는 중국 인구의 NERD 치료를 위한 양성자 펌프 억제제의 효능을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
부수사관:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 외래 환자,
- 내시경 병리의 증거 없이 주 1회 이상 속 쓰림 또는 위산 역류의 우세한 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자,
- 위장출혈의 증상,
- 이전에 상부 위장관 수술을 받은 환자,
- 심각한 내과적 질병을 동반한 환자,
- 지난 4주 동안 H2 수용체 길항제 또는 양성자 펌프 억제제를 투여받은 환자,
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 평가, 삶의 질.
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
규정 준수
기간: 8주
|
8주
|
|
부작용
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에소메프라졸 20mg 1일 1회에 대한 임상 시험
-
Asian Institute of Gastroenterology, India모병
-
American University of Beirut Medical Center아직 모집하지 않음