Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av protonpumpehemmer for behandling av ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom i kinesisk befolkning

6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av protonpumpehemmere for behandling av ikke-erosiv reflukssykdom (NERD) i kinesisk befolkning. Studier fra den vestlige befolkningen har estimert en verdensomspennende prevalens av gastroøsofageal reflukssykdom fra 10 til 20 %. Månedlige symptomer på halsbrann eller sure oppstøt ble funnet hos 9,3 % av forsøkspersonene ifølge en befolkningsundersøkelse i Hong Kong. De fleste av disse pasientene viste ikke tegn på erosiv forandring under øvre endoskopi. Pasienter med NERD lider imidlertid av tilsvarende svekkelse av livskvalitet som pasienter med erosiv øsofagitt, og deres symptomer er like alvorlige som pasienter med erosiv sykdom. Data om bruk av protonpumpehemmer for behandling av NERD hos kinesiske pasienter er sparsomme. Derfor ønsker vi å utføre en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effekten av protonpumpehemmere for behandling av NERD i kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Underetterforsker:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter i alderen 18-80 år,
  • Pasienter med dominerende symptomer på halsbrann eller sure oppstøt minst én gang i uken uten tegn på endoskopisk patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 eller over 80 år,
  • Symptomer på gastrointestinal blødning,
  • Pasienter som tidligere har hatt øvre gastrointestinale operasjoner,
  • Pasienter med samtidig alvorlige medisinske sykdommer,
  • Pasienter som hadde fått H2-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere de siste 4 ukene,
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomvurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på Esomeprazol 20 mg en gang daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere