Bruk av protonpumpehemmer for behandling av ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom i kinesisk befolkning
6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av protonpumpehemmere for behandling av ikke-erosiv reflukssykdom (NERD) i kinesisk befolkning.
Studier fra den vestlige befolkningen har estimert en verdensomspennende prevalens av gastroøsofageal reflukssykdom fra 10 til 20 %.
Månedlige symptomer på halsbrann eller sure oppstøt ble funnet hos 9,3 % av forsøkspersonene ifølge en befolkningsundersøkelse i Hong Kong.
De fleste av disse pasientene viste ikke tegn på erosiv forandring under øvre endoskopi.
Pasienter med NERD lider imidlertid av tilsvarende svekkelse av livskvalitet som pasienter med erosiv øsofagitt, og deres symptomer er like alvorlige som pasienter med erosiv sykdom.
Data om bruk av protonpumpehemmer for behandling av NERD hos kinesiske pasienter er sparsomme.
Derfor ønsker vi å utføre en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effekten av protonpumpehemmere for behandling av NERD i kinesisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Underetterforsker:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulante pasienter i alderen 18-80 år,
- Pasienter med dominerende symptomer på halsbrann eller sure oppstøt minst én gang i uken uten tegn på endoskopisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 eller over 80 år,
- Symptomer på gastrointestinal blødning,
- Pasienter som tidligere har hatt øvre gastrointestinale operasjoner,
- Pasienter med samtidig alvorlige medisinske sykdommer,
- Pasienter som hadde fått H2-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere de siste 4 ukene,
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomvurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samsvar
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC1925-02
- HARECCTR0500031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .