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El uso del inhibidor de la bomba de protones para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva en la población china

6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del inhibidor de la bomba de protones para el tratamiento de la enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE) en la población china. Los estudios de la población occidental han estimado una prevalencia mundial de la enfermedad por reflujo gastroesofágico del 10 al 20 %. Se encontraron síntomas mensuales de acidez estomacal o regurgitación ácida en el 9,3% de los sujetos según una encuesta de población en Hong Kong. La mayoría de estos pacientes no mostraron evidencia de cambio erosivo durante la endoscopia superior. Sin embargo, los pacientes con NERD sufren un deterioro de la calidad de vida similar al de los pacientes con esofagitis erosiva y sus síntomas son tan graves como los de los pacientes con enfermedad erosiva. Los datos sobre el uso del inhibidor de la bomba de protones para el tratamiento de NERD en pacientes chinos son escasos. Por lo tanto, queremos realizar un estudio controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia del inhibidor de la bomba de protones para el tratamiento de NERD en la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con edad entre 18 -80 años,
  • Pacientes con síntomas predominantes de pirosis o regurgitación ácida al menos una vez por semana sin evidencia de patología endoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años,
  • Síntomas de sangrado gastrointestinal,
  • Pacientes que hayan tenido cirugía digestiva alta previa,
  • Pacientes con enfermedades médicas graves concomitantes,
  • Pacientes que habían recibido antagonistas de los receptores H2 o inhibidores de la bomba de protones en las últimas 4 semanas,
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas, calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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