Zastosowanie inhibitora pompy protonowej w leczeniu nienadżerkowej choroby refluksowej przełyku w populacji chińskiej
6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Celem pracy jest ocena skuteczności inhibitora pompy protonowej w leczeniu nieerozyjnej choroby refluksowej (NERD) w populacji chińskiej.
Badania przeprowadzone na zachodniej populacji oszacowały ogólnoświatową częstość występowania choroby refluksowej przełyku na 10-20%.
Miesięczne objawy zgagi lub zarzucania treści żołądkowej stwierdzono u 9,3% badanych według badania populacji w Hongkongu.
Większość z tych pacjentów nie wykazała zmian erozyjnych podczas endoskopii górnego odcinka.
Jednak pacjenci z NERD cierpią na podobne upośledzenie jakości życia jak pacjenci z erozyjnym zapaleniem przełyku, a ich objawy są tak samo nasilone jak pacjenci z chorobą erozyjną.
Dane dotyczące stosowania inhibitora pompy protonowej w leczeniu NERD u pacjentów chińskich są skąpe.
Dlatego chcemy przeprowadzić podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo, aby ocenić skuteczność inhibitora pompy protonowej w leczeniu NERD w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Pod-śledczy:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku od 18 do 80 lat,
- Pacjenci z dominującymi objawami zgagi lub zarzucania treści żołądkowej co najmniej raz w tygodniu bez objawów patologii endoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 roku życia,
- Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego,
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego,
- Pacjenci ze współistniejącymi poważnymi chorobami medycznymi,
- Pacjenci, którzy otrzymywali antagonistów receptora H2 lub inhibitory pompy protonowej w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena objawów, jakość życia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Ezomeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1925-02
- HARECCTR0500031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .