Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ингибитора протонной помпы для лечения неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у населения Китая

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Целью данного исследования является оценка эффективности ингибитора протонной помпы для лечения неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ) у населения Китая. Исследования западного населения показали, что распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни во всем мире составляет от 10 до 20 %. Согласно опросу населения в Гонконге, ежемесячные симптомы изжоги или кислотной регургитации были обнаружены у 9,3% субъектов. У большинства этих пациентов не было выявлено признаков эрозивных изменений при эндоскопии верхних отделов. Однако пациенты с НЭРБ страдают тем же ухудшением качества жизни, что и пациенты с эрозивным эзофагитом, и их симптомы столь же серьезны, как и у пациентов с эрозивным заболеванием. Данные об использовании ингибиторов протонной помпы для лечения НЭРБ у китайских пациентов немногочисленны. Таким образом, мы хотим провести двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности ингибитора протонной помпы для лечения НЭРБ у населения Китая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Младший исследователь:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 80 лет,
  • Пациенты с преобладающими симптомами изжоги или кислотной регургитацией не реже одного раза в неделю без признаков эндоскопической патологии.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 и старше 80 лет,
  • Симптомы желудочно-кишечного кровотечения,
  • Пациенты, перенесшие ранее операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта,
  • Больные с сопутствующими тяжелыми заболеваниями,
  • Пациенты, получавшие антагонисты Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы в течение последних 4 недель,
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов, качество жизни.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Побочные эффекты
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол 20 мг один раз в день

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться