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Die Verwendung von Protonenpumpenhemmern zur Behandlung der nicht-erosiven gastroösophagealen Refluxkrankheit in der chinesischen Bevölkerung

6. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Protonenpumpenhemmern zur Behandlung der nicht-erosiven Refluxkrankheit (NERD) in der chinesischen Bevölkerung. Studien aus der westlichen Bevölkerung haben die weltweite Prävalenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit auf 10 bis 20 % geschätzt. Monatliche Symptome von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen wurden laut einer Bevölkerungsumfrage in Hongkong bei 9,3 % der Probanden festgestellt. Die meisten dieser Patienten zeigten während der oberen Endoskopie keine Anzeichen einer erosiven Veränderung. Patienten mit NERD leiden jedoch unter einer ähnlichen Beeinträchtigung der Lebensqualität wie Patienten mit erosiver Ösophagitis, und ihre Symptome sind so schwerwiegend wie Patienten mit erosiver Erkrankung. Daten über die Verwendung von Protonenpumpenhemmern zur Behandlung von NERD bei chinesischen Patienten sind spärlich. Daher wollen wir eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit von Protonenpumpenhemmern zur Behandlung von NERD in der chinesischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Unterermittler:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren,
  • Patienten mit vorherrschenden Symptomen von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen mindestens einmal wöchentlich ohne Anzeichen einer endoskopischen Pathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 oder über 80 Jahren,
  • Symptome von Magen-Darm-Blutungen,
  • Patienten, die zuvor eine Operation im oberen Gastrointestinaltrakt hatten,
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen,
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen H2-Rezeptor-Antagonisten oder Protonenpumpenhemmer erhalten hatten,
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptombeurteilung, Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Mitarbeiter

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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